POSTE : Ingénieur Qualité H/F DESCRIPTION : Votre mission Rattaché(e) au Responsable QARA, vous serez en charge de la maintenance quotidienne et de l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ). Vous interagirez avec l'ensemble des services et des collaborateurs afin de garantir la conformité et l'efficacité des processus qualité. Vos principales missions seront les suivantes : - Assurer la gestion et la mise à jour de la documentation du Système de Management de la Qualité et des processus qualité. - Contribuer au traitement des réclamations clients, des non-conformités (NC) et à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA). - Assurer le suivi des contrôles des changements au sein de l'organisation. - Être le référent qualité pour la gestion des équipements de production, des outils et des logiciels. - Participer à la préparation et à la réalisation des audits qualité. - Contribuer aux activités de surveillance après commercialisation (Post-Market Surveillance - PMS). - Participer à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité et des processus associés. PROFIL : À propos de vous - Vous êtes diplômé(e) d'une formation en médecine, pharmacie, ingénierie ou dans une autre discipline scientifique pertinente. - Vous justifiez d'une expérience professionnelle de 2 à 5 ans dans les systèmes de management de la qualité appliqués aux dispositifs médicaux. - Vous maîtrisez les exigences de la norme ISO 13485. - Vous disposez d'un bon esprit d'analyse, êtes rigoureux(se) et appréciez le travail en transversal avec différents services. - Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit, indispensable pour mener à bien vos missions.