POSTE : Ingénieur Qualification & Validation Pharma - CDI H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du renforcement de ses activités Qualification & Validation, notre client recherche un Ingénieur Qualification & Validation expérimenté pour intervenir sur des équipements, articles de conditionnement et procédés pharmaceutiques en environnement formes sèches et injectables. Vos missions - Définir les stratégies de qualification et de validation. - Réaliser les analyses de risques associées aux procédés et équipements. - Rédiger l'ensemble de la documentation qualité : - Plans de validation - Protocoles IQ/OQ/PQ - Rapports de qualification - Rationales techniques - Gestion des écarts - Superviser les activités de qualification (QI, QO, QP). - Piloter les campagnes de vérification de procédé. - Exploiter les outils statistiques appliqués à la validation. - Challenger et approuver la documentation fournisseurs. - Coordonner les équipes projets, production, laboratoires et qualité. - Analyser les résultats, traiter les anomalies et définir les actions correctives. - Assurer le reporting auprès des responsables projet. PROFIL : Profil recherché - Formation scientifique ou ingénieur. - Minimum 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique. - Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ. - Expertise en validation de procédés et vérification continue. - Connaissance des environnements formes sèches et injectables. - Bonne maîtrise des outils statistiques (Minitab ou équivalent). - Excellentes capacités rédactionnelles. - Anglais professionnel indispensable. - Autonomie, rigueur et aisance relationnelle. Environnement - Secteur : Industrie pharmaceutique - Localisation : Région Centre-Val de Loire - Présence sur site requise - Contrat : CDI Pourquoi rejoindre ce projet ? - Environnement pharmaceutique exigeant et innovant. - Forte dimension qualité et réglementaire. - Interactions avec de nombreux experts métiers. - Mission à forte valeur ajoutée technique.