Descriptif du poste:\n\nDans le cadre de la continuité d'un projet d'intégration de lignes de mirage automatique sur un site industriel pharmaceutique (remplissage liquide stérile), nous recherchons un consultant expérimenté pour prendre le relais d'une mission en cours.\nLe site dispose déjà de mireuses automatiques dont les fournisseurs sont sélectionnés et les équipements installés. Votre rôle sera d'assurer la continuité de la qualification de ces équipements, avec une forte dimension protocolaire après une phase opérationnelle terrain.\n\nProfil recherché:\n\n* Expérience confirmée en industrie pharmaceutique stérile, idéalement sur du remplissage liquide (injectables)\n* Expérience obligatoire en qualification de mireuses automatiques (IQ/OQ/PQ, FAT/SAT)\n* Connaissance des référentiels GMP/BPF, gestion de la défauthèque et classification des défauts un plus\n* Rigueur documentaire et autonomie terrain\n* Anglais technique apprécié\nMissions\n* Qualification IQ/OQ/PQ des mireuses automatiques\n* Réalisation et pilotage des FAT/SAT (90% du temps de mission)\n* Rédaction et vérification des protocoles et rapports de qualification\n* Travail terrain et documentaire\n* Apport d'un benchmark sur les pratiques de qualification de mireuses observées sur d'autres sites/projets