POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : Ce que vous ferez : - Anticipez les dérives et les dysfonctionnements, et mettez en place des actions correctives et préventives (CAPA). - Conduisez les investigations suite aux déviations observées. - Préparez et réalisez les audits internes et externes, ainsi que les audits fournisseurs. - Évaluez la criticité des rapports d'investigation relatifs aux résultats OOT/OOS, aux non-conformités, aux déviations et aux réclamations. - Analysez les conséquences des modifications de l'environnement sur le système qualité, et coordonnez ainsi que suivez les change controls. - Pilotez les jalons et les indicateurs liés à la qualité opérationnelle. - Assurez une veille sur l'évolution du système d'Assurance Qualité pour le domaine qui vous est confié, en veillant à ce qu'il soit conforme à la politique Qualité du site et aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, Code de la santé publique, normes ISO). - Conseillez et proposez des actions correctives, tout en accompagnant leur mise en place et en optimisant les systèmes de management de la qualité. PROFIL : Profil recherché : · Etes diplômé(e) d'une école d'ingénieur, d'un master en qualité, génie industriel, pharmacie, ou d'une formation équivalente dans le domaine de l'industrie pharmaceutique. · Justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine de la qualité, dans l'industrie pharmaceutique · Maîtrisez les référentiels tels que les BPF, GMP, ISO 9001 Envie d'en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, nous serons ravi(e)s d'échanger avec vous !