Descriptif du poste: Eurasanté accompagne une entreprise qui développe, fabrique et vend des dispositifs médicaux utilisés par les professionnels de la santé pour l'évaluation des fonctions visuelles.   Les produits permettent de : - Diagnostiquer et suivre les maladies de l'oeil et du système visuel ; - Evaluer les aptitudes visuelles ; - Evaluer des nouveaux traitements ; Aujourd'hui, l'entreprise souhaite recruter un(e) ingénieur développement dispositifs médicaux.   Missions principales : - Participer au développement de nouvelles fonctionnalités sur les produits existants pour répondre aux demandes des clients : logiciel, conception mécanique, évolution-perception. - Propose et réalise/fait réaliser les solutions techniques conformément aux référentiels normatifs et réglementaires des produits développés (marquage CE /FDA) - Valide les nouveaux processus de fabrication (processus de collage et de sertissage) en lien avec l'équipe technique - Définit des schémas de développement théoriques pour transmission au sous-traitant (exemples : cartes électroniques, modifications mécaniques) - Mettre en oeuvre de A à Z les procédures de vérification et de validation - Réalise une analyse de risques, planifie les modifications et forme les techniciens - Vérification : vérifie que la modification soit conforme au cahier des charges - Validation : effectue des tests fonctionnels pour s'assurer du fonctionnement global - Documente les modifications selon la réglementation et les procédures en vigueur dans l'entreprise - Définit, organise et supervise les contrôles de techniciens (contrôle qualité, référent ESD) - Réalise des contrôles périodiques et avancés par échantillonnage lors des changements de spécifications - Gérer les non-conformités en relation avec les fournisseurs - Rédiger la documentation technique à destination de nos distributeurs - Réaliser des audits périodiques de sous-traitants - Identifier et évaluer de nouveaux fournisseurs ou sous-traitants - Référent technique des techniciens - Peut être amené(e) à piloter un projet de développement en fonction de l'actualité de l'entreprise - Peut être amené(e) à réaliser une étude avant-projet en cas de développement d'un nouveau produit Dans le cadre de vos missions, vous êtes en interaction permanente avec le département fabrication, le département R&D et le département affaires règlementaires. Vous êtes rattaché(e) au Président de l'entreprise. Profil recherché: Diplôme/expérience : - Formation technique et scientifique qui vous a conduit à développer de solides compétences applicatives - Master en développement de produits industriels ou école d'ingénieur ou parcours initial de Technicien Supérieur ayant ensuite évolué vers des fonctions d'ingénieur - Vous avez une première expérience réussie d'au moins 3 ans en conception et développement de produits, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux (lasers par exemple) Compétences métier : Les « must have » : - Maitrise d'outils de conception mécanique : solidworks - Notions en électronique pour réaliser des prototypes, analyser une carte existante et la faire évoluer - Logiciels : maitrise du langage C, Linux,. - Maitrise de l'anglais (en particulier à l'écrit) Les « nice to have » : - Connaissances en optique - Connaissances en qualité - Connaissances en matière règlementaires spécifiques aux dispositifs médicaux - Compétences en carte graphique Compétences comportementales et managériales : - Appétence pour le travail de terrain - Capacité à trouver des solutions techniques - Rigueur dans l'organisation et l'exécution de vos missions - Méthodologie et sens du détail notamment dans la traçabilité des modifications produits - Qualités relationnelles avérées : interactions avec les techniciens en interne et avec les sous-traitants : pro-activité, clarté et synthèse des explications, suivi assidu, pugnacité, humilité.