Descriptif du poste: QUELLE SERA VOTRE MISSION AU SEIN DE KOELIS ?  Rattaché(e) au pôle dispositifs électro-médicaux au sein du département R&D (25 salariés), vous aurez pour objectif de prendre en charge la conception de nouveaux ou évolution de systèmes échographiques ou d'accessoires pour la pratique de la biopsie de fusion.    QUELLES SERONT VOS ACTIVITES PRINCIPALES ?  * Rédiger les exigences fonctionnelles et spécifications techniques en intégrant les contraintes techniques, normatives (sécurité électrique, mécanique, biologique, CEM.), de gestion de risques et de marché  * Définir l'architecture et les interfaces systèmes  * Rédiger des cahiers des charges pour la sous-traitance de composants  * Gérer les sous-traitances de réalisation de composants  * Participer à la gestion des risques produit en tant qu'expert technique  * Participer aux campagnes de vérification et validation  * Intégrer les développements dans la documentation technique selon notre système qualité  * Assurer une expertise et encadrement technique ainsi qu'une veille technologique  Profil recherché: VOTRE PROFIL  Ingénieur généraliste dynamique, vous aimez les défis techniques dans le cadre de projets ambitieux et innovateurs.  Issue d'une formation ingénieure ou de niveau BAC+5 dans les domaines suivants acoustique, électronique, mécanique avec une expertise en ingénierie de systèmes complexes, vous justifiez d'une solide expérience (dizaine d'années minimum) en développement produit, dont plusieurs années dans le secteur des dispositifs médicaux ou d'un secteur à fortes contraintes normatives.    Compétences et aptitudes :  Rigoureux et méthodique, vous avez de solides compétences en conception, réalisation, intégration et qualification de systèmes électro-médicaux.    Vous disposez d'un bon relationnel et d'une communication efficace, d'un esprit analytique et synthétique permettant d'appréhender des systèmes et sujets complexes. Vous êtes proactif, vous possédez une curiosité intellectuelle et savez prendre des décisions concernant des problématiques scientifiques et techniques.    Des connaissances en analyses de risques (ISO 14971) et/ou AMDEC, normes produit électriques (IEC 60601, IEC 60950 ou similaires), et en systèmes qualité (ISO 13485, ISO 9001 ou similaires) seront très appréciées.