Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services. Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous sommes actuellement en recherche d'un Biostatisticien expérimenté H/F en contrat à durée déterminée de 10 mois. Nous sommes ouverts aux profils en 100 % télétravail. Votre poste de Biostatisticien expérimenté H/F vous permettra d'assurer la gestion de l'ensemble des aspects statistiques d'études de phase I à IV dans différentes aires thérapeutiques. Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment : - La participation à l'élaboration des synopsis et protocoles avec l'équipe d'expertise scientifique, la définition de la méthodologie statistique, la rédaction de la section statistique du protocole et l'évaluation du nombre de sujets nécessaire - L'élaboration du plan d'analyse statistique (SAP) - La coordination des activités statistiques avec les équipes de programmation statistique, de data management, des opérations cliniques et de rédaction médicale - La validation de l'ensemble des résultats d'analyse prévus au SAP incluant la base de données ADaM et les documents de soumission - La rédaction des rapports statistiques et la présentation des résultats d'analyse statistique à nos clients Le candidat idéal dispose des compétences suivantes : - Etre titulaire d'un Master ou d'une Thèse en Biostatistiques - Une expérience d'au moins 5 ans dans un poste similaire au sein d'une CRO ou d'un laboratoire pharmaceutique - La maîtrise de l'outil SAS et des essais cliniques - La maîtrise de l'anglais - Une connaissance des guidelines ICH, FDA, EMA, CDISC - Un intérêt pour la recherche méthodologique Ce que vous apporterez à Biotrial : - Votre sens du relationnel - Votre capacité à organiser et gérer plusieurs projets en parallèle Ce que nous vous proposons : - Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international - Lieu de travail à définir en fonction de vos préférences : tous nos sites sont accessibles en transports en commun - Un parcours d'intégration est organisé pour les nouveaux arrivants et de belles opportunités de carrières sont possibles dans l'entreprise - Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante - RTT/JNT