Votre mission principale sera d'observer et documenter le déroulement des simulations de procédés aseptiques afin de vérifier que les activités sont réalisées conformément aux règles qualité en vigueur, aux pratiques aseptiques applicables et aux conditions habituelles de production. L'observateur ne participe pas aux opérations et n'intervient pas pour corriger les gestes des opérateurs pendant l'exécution des activités observées. Responsabilités principales : - Surveiller les pratiques aseptiques - Vérifier l'application des principes généraux de gestuelle aseptique - Observer le respect des bonnes pratiques générales des techniques aseptiques - Vérifier la réalisation des interventions lors des APS. - Documenter les activités observées - Signaler et documenter tout événement susceptible d'avoir un impact potentiel sur le résultat final de l'APS - Vérifier et documenter les interventions réalisées conformément aux tickets ou protocoles applicables Le poste est organisé en horaires d'équipe 2x8 sur 5 jours ou 4x8 sur 6 jours. Pour les petits plus qui rendent la vie plus agréable : - Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg) - Une rémunération attractive fixe sur 13 mois (hors primes de cycle) - Parcours de formation terrain et d'intégration assurés Vous êtes issu(e) d'un BAC +2 à BAC +5 dans un domaine scientifique, pharmaceutique, biotechnologique ou qualité. Vous justifiez d'une première expérience en environnement pharmaceutique stérile. est un plus et/ou une expérience en production aseptique, assurance qualité ou assurance de la stérilité. Vous avez des connaissance des procédés aseptiques, des ZAC et/ou des isolateurs. Vous connaissez les normes BPF/GMP. Vous êtes capable d'identifier les écarts et situations à risque qualité et vous maîtrisez la documentation qualité. Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise : - Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot - Un second entretien sur site avec le manager et la chargée de recrutement A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.