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Consultant Expert en Validation de Nettoyage H/F 91 - Essonne
Offre n° 7012817
Consultant Expert en Validation de Nettoyage H/F
91 - Essonne
Publié le 05 novembre 2024
POSTE : Consultant Expert en Validation de Nettoyage H/F DESCRIPTION : En tant que Consultant Expert en Validation de Nettoyage, vous jouerez un rôle clé dans l'optimisation des processus de nettoyage au sein des installations pharmaceutiques de nos clients. Vos missions incluront : Évaluation et Audit des Processus de Nettoyage : - Effectuer des audits approfondis des procédures de nettoyage existantes, identifier les points d'amélioration et proposer des solutions adaptées. - Analyser les risques associés aux processus de nettoyage et recommander des mesures correctives pour garantir la conformité aux normes de qualité. Développement de Protocoles de Validation : - Élaborer des protocoles de validation de nettoyage sur mesure, en tenant compte des spécificités des équipements et des produits traités. - Concevoir des études de validation basées sur des approches scientifiques, y compris des tests de résidus, des tests microbiologiques et des analyses de performance. Rédaction de Documents Techniques : - Rédiger des rapports de validation détaillés, incluant les résultats des tests, les analyses de données et les recommandations pour les améliorations futures. - Créer et maintenir à jour la documentation associée aux processus de validation, en veillant à ce qu'elle soit conforme aux exigences réglementaires. Formation et Accompagnement des Équipes : - Former les équipes opérationnelles sur les meilleures pratiques de nettoyage, les procédures de validation et les exigences réglementaires. - Accompagner les équipes dans la mise en oeuvre des protocoles de validation et assurer un suivi régulier pour garantir l'adhésion aux standards établis. Mise en Place de Plans de Contrôle : - Collaborer avec les départements qualité et production pour établir des plans de contrôle robustes, incluant des indicateurs de performance clés (KPI) pour le suivi des processus de nettoyage. - Proposer des stratégies d'amélioration continue basées sur l'analyse des données recueillies lors des contrôles et des audits. Veille Réglementaire et Technique : - Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et les meilleures pratiques en matière de validation de nettoyage, afin de maintenir l'excellence des pratiques au sein de l'agence. - Participer à des groupes de travail et des conférences pour partager vos connaissances et rester à la pointe des innovations dans le domaine. PROFIL : - Diplôme d'Ingénieur ou de pharmacien industriel. - Expérience significative (minimum 5 ans) en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique. - Connaissance approfondie des réglementations en vigueur et des bonnes pratiques de fabrication (BPF). - Excellentes compétences en communication et en rédaction technique.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 45000,00 Euros à 57000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ~$...
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