POSTE : Chargé Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de son développement, notre client, un acteur majeur dans son secteur, recherche un(e) Chargé(e) Qualité Opérationnelle pour renforcer ses équipes. Sous la responsabilité directe du chef de service Assurance Qualité, vous serez en charge du suivi qualité au sein des unités de production. Vos principales missions seront : Participer au suivi de l'environnement contrôlé, Assurer la vérification du suivi du matériel et des locaux, Contribuer à la mise à jour des documents qualité des unités de production, Gérer les déviations au sein des unités de production, participer aux investigations, proposer et suivre les actions correctives (CAPA), Participer à l'amélioration continue des méthodes et procédés, Veiller à l'application des mesures destinées à maîtriser l'hygiène et à prévenir les contaminations, Traiter les réclamations qualité, Réviser les matrices de dossiers de lots, Proposer et mettre en place des indicateurs de performance liés à votre activité. Tâches annexes : Participer au programme général d'auto-inspections en assistant ou menant des audits internes, Conduire des analyses de risque qualité, Assurer la conformité des dossiers de lot en sortie de production, garantissant la traçabilité des opérations de production. CSE/PRIMES/PARTICIPATIONS PROFIL : Profil recherché : Diplôme Bac +5 dans le domaine de la qualité ou des sciences, ou un Bac +2/3 avec une expérience significative, Une expérience d'au moins 2 ans dans un poste similaire est requise, Connaissance des exigences microbiologiques spécifiques aux environnements de production stérile ou aseptique, Expérience en gestion des écarts et des actions correctives (CAPA), Familiarité avec les techniques de production et de contrôle dans des environnements stériles, Maîtrise de l'anglais technique.