POSTE : Ingénieur Process H/F DESCRIPTION : Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un CDD, un poste d'Ingénieur.e Process pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service Process Vision Composants au sein du département Qualité. Activités principales : - Agir en tant qu'expert des procédés de fabrication et des requis réglementaire de production. - Elaborer et mettre à jour les dossiers de lots de procédés de fabrication. - Définir et suivre les attributs qualité critiques et paramètres critiques du process (CQAs/CPPs) - Assurer le suivi continu des procédés et analyse statistiquement les tendances des données de libération et des données de contrôles in-process. - Participer à la rédaction des revues annuelles de produit. - Agir en tant qu'expert lors des analyses de risque (QRA) et lors des analyses d'impact des changements afférents aux procédés de fabrication et aux matières mises en oeuvre. - Gérer et coordonner les changes en lien avec les procédés de fabrication selon les procédures en vigueur. - Être responsable des investigations des événements atypiques impactant le process ou suite à des réclamations client. - Définir et mettre en place les actions préventives et correctrices. - Evaluer les impacts des non-conformités et des dérogations de calibration sur le process. - Prendre en charge ou participer à des projets d'amélioration continue des procédés de fabrication. - Peut être amené(e) à faire des études de développement/optimisation de procédés et du transfert de technologie. - Peut agir en tant que chargé(e) d'affaire pour la mise en production de produit (stratégie, communication avec le client, coordination des lots techniques et de validation). - Assurer les études de développement/validation produit et la rédaction de la documentation associée. - Assurer le rôle d'expert technique auprès des clients et des services de production, de maintenance, de supply, d'achats, de contrôle qualité et d'assurance qualité. Compliance : - Prendre en charge les créations et révisions documentaires (procédures, modes opératoires, liste,) associées à ses activités. - S'assurer que les directives GMP, BPF et normatives sont appliquées. - Assurer les réponses aux demandes réglementaires et aux demandes des clients en lien avec les procédés de fabrication. - Participer aux audits des agences réglementaires et des clients. - Effectuer la veille technique dans son domaine d'activité. PROFIL : Formation et expérience professionnelle Diplôme de niveau Bac +5 génie chimique, génie pharmaceutique ou pharmacien/ne Compétences requises Savoir-faire : - Connaître des procédés de fabrication : Expertise technique. - Posséder une maîtrise statistique des procédés : Analyse des tendances. - Résoudre des problèmes : Gestion des déviations - Maîtriser l'anglais technique professionnel : Contact fournisseurs/clients. - Posséder des compétences en gestion de projets : Coordination des activités. - Connaitre les Bonnes Pratiques de Fabrication et normes applicables : être le garant du respect des règles et bonnes pratiques. Savoir-être : - Être rigoureux(se) et pragmatique : Recherche de l'efficacité - Posséder des capacités d'analyse et de synthèse : Comprendre une situation dans son ensemble. - Travailler en équipe : Atteinte d'un objectif commun - Garantir la communication interne et externe : interagir avec les services et les fournisseurs Type de contrat : Type de contrat : Contrat à durée déterminée Classification du poste : 6B Date d'embauche envisagée : 12/01/2026 Date de fin : 29/05/2026 Horaire : Journée