- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Ille-et-Vilaine
- Détail de l'offre 7054151
- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Ille-et-Vilaine
- Détail de l'offre 7054151
CHARGE DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 35 - LUITRE DOMPIERRE
Offre n° 7054151
CHARGE DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
35 - LUITRE DOMPIERRE - Localiser avec Mappy
Publié le 05 novembre 2024
Descriptif du poste: Vous cherchez du sens à votre travail et souhaitez rejoindre une entreprise dans le secteur médical ? Vous avez déjà évolué dans un contexte exigeant et réglementé ? Les démarches d investigation et d analyse de risque n ont pas de secret pour vous ? Vous aimez travailler dans un contexte international ? Si vous avez répondu « Oui » à chacune de ces questions alors devenez Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F/X pour PANPHARMA ! L'équipe d'HAPPY TO MEET YOU vous propose ce poste et vous accompagne tout au long du processus de recrutement : de votre candidature jusqu'à la fin de votre période d'essai, en passant par la présentation de l'entreprise, du service et du poste. À propos Dans le cadre d un remplacement, vous êtes rattaché(e) au Responsable Validation et intégré(e) à une équipe de 10 collaborateurs. En tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez en charge de garantir un état validé des systèmes informatisés (SI) et l intégrité des données (Data Integrity) pour les sites de Luitré-Dompierre et de Beignon. Dans ce contexte, vous évoluerez principalement sur tous les systèmes liés directement et indirectement à la production, les équipements de laboratoire étant sous leur responsabilité. Ainsi, vos missions seront : La validation des Si, liés ou non à un équipement : * Vous devrez définir le plan directeur de validation et rédiger les procédures associées. * Vous conduirez une veille règlementaire et une mise en conformité des process concernés. * Vous apporterez votre support à la rédaction des spécifications (URS), des analyses de risques et des fiches de tests. * Vous approuverez les URS, rédigerez des plans de validation (PDV) et des protocoles / rapports de validation, superviserez la conduite des tests et évaluerez l impact des changements. * Vous suivrez les déviations et interviendrez en support à la rédaction des investigations. * Vous conduirez les revalidations périodiques des systèmes. La Data Integrity : * Vous définirez la stratégie de Data Integrity et rédigerez des procédures associées. * Vous conduirez une veille règlementaire et mise en conformité des process concernés. * Vous garantirez l intégration des exigences Data Integrity dans la définition des besoins et des documents de validation. * Vous interviendrez en support dans la mise en place des exigences Data Integrity au sein des services (gestion des comptes, audits trails, documentation ). * Vous interviendrez également sur des missions plus ponctuelles de formation du personnel et des audits de prestataires des SI. Profil recherché: Et vous ? * Issu(e) d'une formation supérieure technique ou scientifique, vous bénéficiez d'une expérience significative d'au moins 5 ans sur des fonctions similaires : validation des systèmes d'information en termes d'exigences réglementaires. * Vous avez déjà pu évoluer dans le secteur pharmaceutique ou dans un secteur avec des normes et réglementations strictes. * Vous maitrisez la démarche validation informatique GAMP5. * Vous êtes à l'aise avec les référentiels pharmaceutiques (CPF, BPD, BPL. / GxP) et avec les exigences de Data Integrity (21 CFR Part 11) * Vous connaissez l'informatique industrielle dans un environnement GxP. * Les démarches d'investigation et d'analyse de risque n'ont pas de secret pour vous. * Grâce à votre expérience, vous avez pu acquérir autonomie, polyvalence et organisation pour mener à bien plusieurs projets de front. * Vous savez être force de proposition, structuré(e) et défendre vos idées en apportant votre expertise aux équipes. * Doté(e) d'un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe, basé sur un mode coopératif et fédérateur. * Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles et êtes à l'aise à l'oral : en français et en anglais. * Les valeurs de Panpharma vous font écho : simplicité, esprit d'entreprendre, performance, travail en équipe et responsabilité.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
HTMY
Rejoignez-les ! Laboratoire responsable et engagé, l'ambition de Panpharma est d'être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Ils développent, produisent et commercialisent des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, ils sont spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques. De bo...
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Chargé(e) Méthodes et Projets Maintenance (H/F)
SOFIVO - 53 - PONTMAIN
Nous recherchons notre futur(e) collègue à notre image : professionnel(le), curieux(se) et souhaitant travailler dans la bonne humeur ! Rattaché(e) au Responsable Maintenance et Travaux Neufs, vous...
CDI - Temps plein
Publié il y a 2 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Technicien(ne) méthodes et suivi de projets (H/F)
SOCIETE DE PEINTURE DE PIECES PLASTIQUES - 53 - ST BERTHEVIN
Le Technicien méthodes et suivi de projets identifie et planifie l'ensemble des tâches à réaliser pour l'accomplissement des projets qui lui sont confiés en termes de coût, qualité, délai et...
CDI - Temps plein
Publié il y a 12 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Chef(fe)de projets (H/F)
SOCIETE DE PEINTURE DE PIECES PLASTIQUES - 53 - ST BERTHEVIN
Dans le cadre d'un accroissement d'activité, nous recherchons un(e) : Chef de projets (H/F) Mission principale Le chef de projets, recherche et développement identifie et planifie l'ensemble des...
CDI - Temps plein
Publié il y a 16 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Chef-fe de projets électroniques f/h (H/F)
35 - FOUGERES
Dans la poursuite de sa démarche d'usine 4.0 et afin d'inscrire l'usine dans une continuité numérique, l'établissement Safran Electronics & Defense de Fougères recherche un-e Chef-fe de projets...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 16 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Ingénieur Essais F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
DAVIDSON OUEST - 53 - LAVAL
Descriptif du poste: Dans le cadre de notre développement en Région Ouest nous cherchons à renforcer notre équipe en essais sur les activités ci-dessous : * S'assurer de la conformité des...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 11 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Ingénieur / Ingénieure d'études en industrie (H/F)
50 - ST AUBIN DE TERREGATTE
Description du poste : Pour mener à bien votre tâche, vos missions seront les suivantes : Management opérationnel : Supervision d'une équipe de 10 collaborateurs (ingénieurs et techniciens) en...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 9 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Electrotechnicien.ne industriel.le F/H - PALAMATIC (H/F)
PALAMATIC - 35 - BRECE
Au quotidien, vous aurez en charge les missions suivantes : - Câblage de coffrets et d'armoires électriques à partir de schéma électrique. - Réalisation de coffrets pneumatiques à partir de...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 18 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
INGENIEUR CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT Produits Finis F/H - Conception, recherche (H/F)
GROUPE MAINE - 53 - AMBRIERES LES VALLEES
Descriptif du poste: Rattaché à la Direction Générale, vous pilotez des études projets, du design à l'industrialisation des produits, dans le respect des normes et des règlementations, ainsi que...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 18 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Ingénieur solutions process F/H - PALAMATIC (H/F)
PALAMATIC - 35 - BRECE
Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur solutions process passionné et curieux pour rejoindre notre Service Commercial (France et Export). Fort d'une formation en ingénierie mécanique et/ou...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 18 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Responsable Opérations F/H - Projets scientifiques et techniques (H/F)
Thales Dms France Sas - 35 - ETRELLES
Descriptif du poste: QUI SOMMES-NOUS ? Construisons ensemble un avenir de confiance Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense &...
CDI - Non renseigné
Publié hier
CDI
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)