Descriptif du poste:\n\nEn tant qu'attachée recherche clinique, vos missions sont de :\n* \nAssurer le monitorage centralisé et sur site des sites du projet afin de garantir la qualité, la complétude et la conformité des données de l'étude, conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).\n* \nVeiller au respect des exigences réglementaires, éthiques et des procédures d'assurance qualité, notamment à travers le suivi des requêtes sur les données, des déviations, des actions correctives et de l'archivage des documents essentiels de l'étude.\n* \nMettre à jour et réviser les documents qualité, les outils de suivi, ainsi que les procédures opérationnelles standardisées (SOP) relatifs à ses activités.\n* \nContribuer au suivi des indicateurs de qualité et à la préparation des revues scientifiques et des diverses réunions.\n* \nAssurer l'accompagnement et le support opérationnel des partenaires de la recherche dans les différents pays participants.\n\n\n\nA ce titre, vos activités se déclinent sur 4 axes :\n1/ Monitorage et contrôle qualité des données\n* \nParticiper au data management et demandes de correction en collaboration avec les gestionnaires de base de données et les moniteurs d'étude des pays\n* \nVérifier la qualité, la complétude et la conformité des données\n* \nSuivre et résoudre les requêtes (queries) de data management\n* \nRéaliser des visites de monitorage dans les différents sites nationaux et internationaux et s'assurer de la conformité des données collectées ainsi que du respect des procédures de l'essai sur site\n2/ Assurance qualité et conformité réglementaire\n* \nVeiller au respect des BPC, exigences réglementaires et règles éthiques\n* \nSuivre les déviations protocolaires et actions correctives/préventives\n* \nAssurer l'archivage des documents essentiels de l'étude\n* \nMettre à jour, réviser et maintenir les documents qualité\n* \nMaintenir les tableaux de bord et outils de suivi nécessaires à la conduite de l'étude\n3/ Coordination opérationnelle des sites\n* \nAccompagner les sites investigateurs dans la mise en oeuvre de l'étude\n* \nAssurer la formation et le support des partenaires internationaux\n* \nParticiper aux visites de suivi et de clôture\n4/ Reporting et support au pilotage du projet\n* \nContribuer au reporting du projet\n* \nSuivre les indicateurs de performance et de qualité\n* \nParticiper à la préparation des réunions d'équipe, réunions scientifiques, comités de pilotage et DSMB\n\nProfil recherché:\n\nDiplômé d'un Bac+5 dans le domaine des sciences de la vie ou de la santé.\nVous disposez d'une formation complémentaire en recherche clinique / monitoring, exigée pour le poste.\nVous manifestez un intérêt marqué pour la recherche clinique sur les maladies infectieuses et la Santé mondiale.\nVous avez une bonne connaissance du contexte de la recherche au Sud.\nVous justifiez idéalement d'une première expérience professionnelle en tant qu'ARC, TEC ou coordinateur d'étude clinique, qui sera considérée comme un atout.\nVos connaissances incluent :\n* \nUne bonne maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et de la réglementation en recherche clinique.\n* \nUne connaissance des activités de monitoring, de data management et des processus d'assurance qualité.\n* \nLa maîtrise des outils de gestion d'études cliniques (eCRF, REDCap, TMF/eTMF).\nVous disposez des compétences pour :\n* \nAssurer le monitoring d'un essai clinique.\n* \nAnalyser, vérifier et résoudre les incohérences de données.\n* \nRédiger, structurer et mettre à jour des documents qualité (SOP, rapports, trackers).\n* \nUtiliser avec aisance les outils informatiques (Excel, bases de données, outils collaboratifs).\n* \nCommuniquer et former des partenaires internationaux.\n* \nVous déplacer régulièrement dans le cadre de vos missions.\n* \nTravailler en français et en anglais à un niveau professionnel, à l'écrit comme à l'oral.\nVous faites preuve de :\n* \nRigueur et sens de l'organisation.\n* \nAutonomie et proactivité.\n* \nCapacité d'adaptation dans un environnement multiculturel, dynamique et en évolution.\nVous vous reconnaissez ? Postulez vite !\n\nCe que nous vous offrons :\n* \nUn parcours de formation adapté \n* \nJusqu'à 50 jours de congés annuels dès la première année \n* \nTélétravail possible selon l'organisation du service\n* \nParticipation à la protection sociale complémentaire et accès à des dispositifs d'action sociale\n* \n75 % de prise en charge de l'abonnement aux transports en commun en Gironde\n* \nForfait mobilités durables pour les trajets domicile?travail\n* \nAccès à un parking du personnel\n* \nOffres de loisirs, sport et culture pour l'ensemble des personnels\n* \nPossibilité restauration CROUS salarié sur place\n\n\n Processus de recrutement : Les candidatures seront examinées à l'issue de la période de publication de l'annonce. Les candidats présélectionnés seront contactés dans un délai de 2 à 3 semaines pour un entretien organisé avec le(s) manager(s) et le/la cha