Descriptif du poste:\n\nAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Qualité Clinique.\n\nVous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, exigeant, innovant et en forte évolution ? Alors, postulez dès maintenant !\n\n\n\nVéritable référent(e) qualité, vous contribuez à garantir la conformité réglementaire des activités, l'harmonisation des processus et le développement d'une culture d'amélioration continue au sein des équipes. Vous avez pour principales responsabilités de :\n\n - Définir, mettre à jour et déployer les procédures qualité relatives aux activités cliniques.\n\n - Préparer, coordonner et piloter les audits internes et externes ainsi que les inspections qualité.\n\n - Suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) et veiller à leur mise en œuvre efficace.\n\n - Collaborer étroitement avec les équipes qualité et les différentes fonctions transverses afin d'assurer l'alignement des pratiques.\n\n - Participer aux comités et instances qualité et contribuer à l'amélioration continue des standards de l'organisation.\n\n - Manager, accompagner et développer une équipe dédiée à la qualité clinique.\n\n - Favoriser la montée en compétences, l'autonomie et l'engagement des collaborateurs.\n\n - Repenser et optimiser les processus existants afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle et la conformité réglementaire.\n\n - Assurer une veille réglementaire et garantir l'intégration des évolutions réglementaires dans les pratiques de l'entreprise.\n\n\n\nLa liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)\n\n\n\n\n\nModalités\n\n - Contrat : CDI en interne.\n\n - Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.\n\nProfil recherché:\n\nPour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :\n\n - Formation supérieure scientifique (Pharmacien ou Bac+5 scientifique).\n\n - Expérience d'environ 10 ans dans un environnement de Qualité Clinique au sein de l'industrie pharmaceutique dans le domaine du médicament.\n\n - Bonne maîtrise des exigences internationales en matière de qualité clinique, notamment des réglementations FDA et des référentiels GCP.\n\n - Expérience significative dans la préparation et la gestion d'audits et d'inspections qualité.\n\n - Expérience managériale confirmée de plusieurs années avec encadrement et développement d'équipe.\n\n - Anglais courant à l'écrit comme à l'oral.