Descriptif du poste:\n\n Vos missions\nDéveloppement & scale-up des procédés\n- Interface avec l'équipe de Recherche et le/la Responsable Développement pour orienter la mise au point des procédés vers l'industrialisation\n- Définition des plans d'expériences permettant de développer et d'optimiser les paramètres process et de valider les procédés de fabrication à l'échelle du kilogramme, dans le respect des objectifs coûts/qualité/délais\n- Mise au point et optimisation des paramètres du procédé pour les procédés PILI\n- Montée en échelle des procédés à l'échelle du kilogramme ; analyse des données procédés\n- Analyse des données et mise en forme des résultats, en collaboration avec les services concernés\n- Études et rapports bibliographiques\nIndustrialisation & sous-traitance\n- Validation des procédés et rédaction des TTD permettant de transférer le procédé chez un prestataire\n- Gestion de la sous-traitance : qualification et évaluation des prestataires, contractualisation et suivi des engagements\n- Participation à la consolidation du Plan de production et du Plan d'approvisionnement\n- Mise en œuvre et suivi des productions en sous-traitance, et mise en œuvre de correctifs en cas d'écart pour atteindre les objectifs coûts/qualité/délais\nPilotage de la performance industrielle\n- Gestion de projet : macro-planification de l'ensemble des activités de développement et d'industrialisation des produits\n- Calcul des indicateurs clés (PRI, ACV, OEE.), analyse des écarts et propositions de plans d'optimisation\n- Animation des revues de performance industrielle avec les équipes internes et les partenaires externes\nSécurité & Qualité\n- Sécurité des procédés : interface avec les sous-traitants pour réaliser les études externes nécessaires à l'analyse de risques (RC1, DSC.)\n- Participation au traitement des non-conformités, incidents et déviations en lien avec les parties prenantes concernées\n\nProfil recherché:\n\n Formation\nDiplôme d'Ingénieur ou formation universitaire (équivalent Bac +5) avec une spécialisation en biotechnologie.\n\n Compétences clés\n- Connaissance pointue en biotechnologie industrielle\n- Maîtrise des enjeux réglementaires et logistiques\n- Grande rigueur, autonomie, force de proposition, esprit d'équipe\n- Maîtrise parfaite de l'anglais et du français, à l'oral et à l'écrit\n- Maîtrise des outils informatiques pour la gestion et la présentation de données\n\nPourquoi nous rejoindre ?\n Rejoindre une entreprise pionnière et engagée dans la transition écologique et l'innovation durable\n Contribuer à un projet à impact positif pour la planète\n Travailler au sein d'une équipe passionnée avec des valeurs fortes\nPour en savoir plus sur Pili, n'hésitez pas à consulter notre site pili.bio