Descriptif du poste:\n\nAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance & Gestion des Risques F/H.\n\nVous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, innovant et orienté qualité des soins ? Alors, postulez dès maintenant !\n\n\n\nVous contribuez à l'identification, l'évaluation et au suivi des risques liés à l'utilisation des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :\n\n - Participer à l'élaboration, à la mise à jour et le suivi des Plans de Gestion des Risques (PGR/RMP).\n\n - Contribuer aux activités de détection et d'évaluation des signaux de sécurité ainsi qu'à la rédaction des rapports associés.\n\n - Coordonner les instances de gouvernance dédiées à la sécurité des produits et au bon usage.\n\n - Assurer la responsabilité pharmacovigilance des études cliniques, de leur mise en place jusqu'à leur suivi opérationnel.\n\n - Rédiger, déployer et garantir l'application des procédures de vigilance relevant de votre périmètre.\n\n - Collaborer étroitement avec les équipes internes, les filiales internationales ainsi que les partenaires externes.\n\n - Participer à l'évaluation du rapport bénéfice/risque des produits en développement, commercialisés ou en phase d'acquisition.\n\n - Contribuer à différents projets transverses en lien avec les activités de vigilance et de développement.\n\n - Répondre aux sollicitations des autorités de santé dans le cadre de vos projets.\n\n - Participer aux audits et inspections réglementaires et mettre en œuvre les actions correctives et préventives associées.\n\n - Encadrer et accompagner une équipe de deux collaborateurs, avec une possibilité d'évolution du périmètre managérial.\n\n\n\nLa liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)\n\n\n\n\n\nModalités\n\n - Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.\n\n - Contrat : CDI en interne.\n\nProfil recherché:\n\nPour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :\n\n - Diplôme de pharmacien ou de médecin.\n\n - Expérience confirmée en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique international ou d'une structure siège.\n\n - Solide expertise en gestion des risques, pharmacovigilance post-commercialisation et vigilance des études cliniques.\n\n - Bonne connaissance de l'environnement réglementaire international et des exigences des autorités de santé.\n\n - Expérience en coordination de projets transverses et en management d'équipe.\n\n - Anglais professionnel courant indispensable, à l'écrit comme à l'oral.