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Responsable Assurance Qualité R&D F/H - Qualité (H/F) 27 - EVREUX
Offre n° 7092062
Responsable Assurance Qualité R&D F/H - Qualité (H/F)
27 - EVREUX - Localiser avec Mappy
Publié le 16 mai 2024
Descriptif du poste: Rattaché(e) à la Direction Qualité Groupe, en lien avec les équipes production et R&D du site, vous intervenez dans le pilotage de l'Assurance Qualité de projets stratégiques de développement pharmaceutique. Vos principales missions : - Définir le système de management de la qualité permettant d'assurer des bonnes pratiques cliniques (ICH E6 R2), - Piloter et effectuer la sélection et la qualification des sous-traitants et fournisseurs prestataires, - Superviser le système qualité des prestataires de service (CRO) / sites investigateurs, - Etablir les agréments qualités nécessaires, - Assurer la surveillance de la fabrication et la libération des lots cliniques, - Gérer la coordination opérationnelle des activités AQ (déviations, CAPA, changements, validations .), - Support à la préparation des dossiers réglementaires. Profil recherché: De formation supérieure scientifique ou Pharmacien, vous justifiez d'une expérience significative en assurance qualité R&D dans l'industrie pharmaceutique et vous souhaitez aujourd'hui vous investir dans un projet de développement pharmaceutique au sein d'un acteur international reconnu. Vous connaissez les règlementations (Japon/EU/ US) et les contraintes GMP. Votre goût pour l'innovation technologique et votre agilité pour interagir en Anglais dans un environnement matriciel et multiculturel seront des atouts pour être en succès au sein de cette organisation. Poste localisé en Normandie - accord de télétravail.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
Antenor
ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d'évaluation de compétences rares, expertes et managériales. Notre client recherche dans le cadre de ses projets de développement en R&D un Responsable Assurance Qualité R&D (H/F).
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