Descriptif du poste: Finalité du poste : ·         Représenter la Direction pour tous les aspects concernant la qualité. ·         Garantir le respect des procédures et des règles décrites dans le manuel qualité. ·         Etre le correspondant des affaires réglementaires.   Principales taches :   Assurance Qualité ·         Gérer et maintenir le système qualité. ·         Gérer les actions correctives et préventives. ·         Evaluer et suivre les fournisseurs. ·         Gérer les non conformités et les réclamations clients. ·         Réaliser les investigations des produits Check Up en lien avec une réclamation ·         Agir dans le but d'une amélioration continue des produits et des services en accord avec les réglementations en vigueur. ·         Maîtriser les documents et les données. ·         Gérer le système d'audits qualité interne. ·         Assurer la liaison avec les fournisseurs en ce qui concerne la qualité des produits. ·         Titulaire à la vigilance. ·         Gérer les revues de direction. ·         Assure le suivi métrologique des équipements.   Affaires Réglementaires ·         Veille réglementaire (nouveau règlement, nouvelle loi qui rentrant en vigueur .). ·         Contrôle que les avantages sur le site de la transparence sante sont déclarés. Veille a ce que les avantages octroyés suivent la Loi d'Encadrement des Avantages (L.E.A). ·         Etre l'agent de liaison en charge de la Protection des Données (DLP) dans le cadre du RGPD. ·         Faire respecter la Loi Sapin II (anti-corruption).   Profil recherché: ·         Profil bac+5, avec minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité / Affaires réglementaires. ·         Connaissance du milieu du diagnostic medical. ·         Connaissances de la réglementation et des norms en vigueur. ·         Capacités à travailler de manière transversale et avec un sens du management. ·         Vous êtes rigoureux, organisé, pédadogue. ·         Vous êtes automone et possédez une certaine aisance relationnelle.