POSTE : Ingénieur Commissioning et Qualification H/F DESCRIPTION : Créé en 2018, NGen vous accompagne sur votre montée en compétences via des projets à haute valeur ajoutée. Nous avons su développer notre expertise sur 6 implantations : en France et à l'international. Et si nos ambitions devenaient les vôtres ? NGen Est c'est : - Une équipe dynamique et motivée d'une trentaine de consultants et de six personnes coté support - Une diversité de métiers, de parcours ou bien de secteurs d'activité - Cécile avec qui vous aurez un premier entretien et qui prendra le temps de comprendre vos attentes et vos ambitions professionnelles - Une équipe restreinte et un suivi personnalisé de nos supers managers : Arthur, Joshua, Macéo, Loup ainsi que Valentin notre directeur d'agence. - Des projets sur toute la région Grand Est avec des grandes entreprises internationales comme locales - Des moments conviviaux entre NGeneers, mais surtout l'occasion pour vous de nous faire part de vos meilleurs talents cachés : roi du bowling, as du karting ? C'est votre moment ! - Une intégration active aux projets RSE de la société (world clean up day en équipe, marathons solidaires, implication caritative) Nous rejoindre c'est : - Découvrir les industries locales de la région Grand Est ; - Être accompagné(e) régulièrement par une équipe accessible et disponible ; - Monter en compétences en réalisant des projets longs et diversifiés ; - Être formé(e) afin de vous aider dans la bonne exécution de votre projet ; - Faire évoluer son statut de consultant en s'impliquant dans le développement de NGen En résumé : Devenir NGeneer chez NGen Est c'est avant tout s'épanouir dans un contexte industriel sur des projets innovants à fort impact et aussi intégrer une équipe soudée à taille humaine. Vos responsabilités en tant qu'ingénieur Commissioning et Qualification : - Pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) : - Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP. - Etablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification). - Pilotez les analyses de risques et analyses d'impacts - Exécutez les tests - Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification - Identifiez des axes d'améliorations et proposez des actions Domaine d'activité de l'entreprise : Spécialisée dans la fabrication de principes actifs pharmaceutiques, la bioproduction et les technologies de purification - Tickets restaurants pris en charge à 60% ; - Prévoyance prise en charge à 100% et une super mutuelle prise en charge à 80% ; - Un plan d'épargne entreprise avec abondement ; - Une aide aux transports : frais kilométriques, aide au transport en commun ou forfait mobilité durable PROFIL : Votre domaine d'expertise en tant qu'ingénieur Commissioning et Qualification : - Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur Bac +5 en génie des procédés, génie chimique, pharmacie industrielle ou équivalent ? - Vous disposez d'une première expérience en Commissioning et Qualification dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dans un environnement réglementé ? - Vous maîtrisez les référentiels qualité (BPF/GMP, GAMP, ASTM E2500, etc.) ainsi que les outils et méthodes de validation (IQ, OQ, PQ) ? - Vous êtes à l'aise avec les équipements de production pharmaceutique (HVAC, autoclaves, cuves, isolateurs, utilités critiques) et avez de bonnes compétences en gestion de projet et en rédaction documentaire ?