POSTE : Chargé d'Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : En tant qu'Ingénieur(e) en Assurance Qualité Opérationnelle dans le secteur pharmaceutique, vous aurez pour mission de garantir la conformité des processus de production et des opérations aux normes réglementaires et aux standards de qualité de l'industrie. Vos responsabilités incluront : - Supervision de la qualité opérationnelle : Surveiller et contrôler les processus de fabrication pour garantir leur conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et autres normes pharmaceutiques. - Gestion des audits internes et externes : Préparer, coordonner et réaliser les audits qualité internes et externes, en collaboration avec les autorités réglementaires et les organismes de certification. - Gestion des déviations et CAPA : Identifier, analyser et traiter les déviations qualité, en mettant en place des plans d'action correctifs et préventifs (CAPA) efficaces. - Amélioration continue : Collaborer avec les équipes de production, R&D, et assurance qualité pour améliorer continuellement les processus, réduire les risques de non-conformité et garantir la qualité des produits. - Validation des processus : Participer à la validation des processus de production et des équipements, en s'assurant qu'ils répondent aux exigences qualité et réglementaires. - Formation et sensibilisation : Former et sensibiliser les équipes de production et de contrôle qualité aux exigences réglementaires et aux procédures internes. - Gestion des documents qualité : S'assurer de la mise à jour et du suivi des documents qualité en lien avec les processus opérationnels. PROFIL : - Formation : Diplôme d'ingénieur en Qualité, Chimie, Pharmacie, ou Génie Industriel, idéalement avec une spécialisation en assurance qualité. - Expérience : Une expérience significative dans un poste similaire au sein d'une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique. - Compétences techniques : Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et connaissance des exigences réglementaires en vigueur (FDA, EMA, etc.). - Compétences en communication : Excellentes capacités de communication écrite et orale, et aptitude à travailler en équipe dans un environnement réglementé. - Langues : La maîtrise de l'anglais serait un plus.