Descriptif du poste:\n\nLe Pharmacien de Libération des Lots est responsable de l'acceptation des matières premières et de la confirmation des produits fabriqués. Il garantit la conformité GMP et assure la supervision pharmaceutique sur site sous délégation du Pharmacien Responsable.\nResponsabilités clés\nLots, matières & supervision Qualité\n* \nGérer l'acceptation des matières premières et la confirmation des produits fabriqués, incluant le suivi des rejets.\n* \nGérer/suivre/approuver déviations, CAPA, vérifications d'efficacité, ILIs.\n* \nMaintenir une communication étroite avec Production et fonctions site.\n* \nParticiper aux groupes de travail d'amélioration continue.\nMaintenance, qualification & métrologie\n* \nGérer les déviations techniques et non-conformités associées\n* \nGarantir la conformité des activités de maintenance/qualification.\n* \nGérer les shutdowns planifiés.\nPerformance Qualité & documentation\n* \nSuivre les indicateurs Qualité et préparer les QMR.\n* \nSaisir les informations nécessaires à l'évaluation de la performance produit.\n* \nPiloter les réunions TrackWise globales.\n* \nIdentifier les erreurs documentaires et proposer des améliorations.\n* \nRédiger les procédures du département et approuver celles des autres services.\nConformité, audits & qualité produit\n* \nGarantir la conformité sécurité, procédures et GMP.\n* \nAssurer la qualité des produits fabriqués et collecter les informations nécessaires à l'évaluation des lots.\n* \nRevoir les déviations et approuver les documents majeurs du système Qualité.\n* \nAgir comme observateur Qualité lors des remplissages SPA.\n* \nParticiper aux audits.\nRéclamations clients\n* \nInformer le PR et les managers des réclamations.\n* \nÉvaluer la criticité et définir les actions.\n* \nRecevoir, investiguer, suivre et archiver les réclamations.\n* \nPiloter les comités de revue des réclamations et demander les actions correctives.\n\nProfil recherché:\n\n- Pharmacien diplômé et inscriptible à l'ordre \n- Minimum 3 ans d'expérience en libération de lot \n- Anglais courant