POSTE : Chargé des Audits Qualité H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au Responsable des Affaires Pharmaceutiques, vous surveillez et maitrisez le système qualité du groupe Gilbert. Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes : - Planification et coordination des audits qualité internes et clients - Organisation de nos inspections ANSM et G-Med - Accueil d'auditeurs étrangers dans le cadre des audits de nos donneurs d'ordre ou distributeurs - Conduite d'audit qualité internes dans les différents services : planification, audit sur le terrain, définition des écarts et axes d'amélioration, rapport d'audit - Recommandations aux audités afin de définir les plans d'actions correctives/correctrices pour satisfaire les exigences qualité et les pérenniser dans le cadre de l'inspection readiness - Définition et suivi des indicateurs de performances du processus - Mise à jour de la documentation afférente à son processus PROFIL : De formation Bac +3 ou 5 en qualité, vous avez une bonne connaissance de l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical. Une bonne connaissance des référentiels BPF/BPD/ISO 13485 Vous êtes formés et expérimentés pour la réalisation d'audits internes Vous avez le sens de l'écoute et de la communication (orale et écrite) et de bonnes capacités d'observation, Vous êtes autonome, rigoureux(se) et motivé(e). Vous maitrisez le Pack Office L'anglais scientifique (lu,parlé, écrit : B1/C1) est demandé pour ce poste.