POSTE : Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : - Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve) - Valider les procédés de production et de nettoyage, - Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme, - Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés, - Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes - Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting, - Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes, - Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification, - Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité, - Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en oeuvre les outils d'amélioration continue, - Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service, - Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements, - Vérifier les User Requirement Spécifications. - Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre - Participer à l'onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge. PROFIL : - De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique. - Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais. - Une expérience en management est un plus.