POSTE : Chargé de Projets Formulation Produits Biologiques H/F DESCRIPTION : La Direction R&D Biologique, recherche pour son département R&D Produits Biologiques, un(e) chargé(e) de projets formulation produits biologiques H/F en CDI, basé à Carros (06). Vos missions ? Rattaché(e) au Responsable Formulation, votre mission consistera à développer les formulations des produits biologiques et leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité industrielle. Vous produisez les lots pour essais précliniques et vous participez dans le transfert industriel pour assurer la réalisation des lots pour essais cliniques. Pour cela, vos missions seront : Concevoir des formulations (sélection et screening des adjuvants, excipients) pour les candidats vaccins (bactérie, virus, VLPs, protéine recombinante) ou produits immunologiques / biopharmaceutiques. Mettre au point, planifier et réaliser les essais de pré-formulation et formulations galéniques ainsi que le développement de procédés de fabrication (en interne ou en sous-traitance). Assurer la traçabilité des expérimentations : de l'établissement du protocole au rendu des résultats, Réaliser la caractérisation physico-chimique des formulations développées (maîtrise des techniques/équipements tels que le Zetasizer, viscomètre, Nanosight, DSC, HPLC, Mass Spec) Proposer des stratégies d'amélioration des formulations avec la mise en place d'un plan d'expérience pour maximiser la performance biopharmaceutique des produits biologiques, Assurer le développement et les contrôles du Produit Fini en termes de choix des contenants primaires, l'interaction contenant-contenu, l'intégrité de contenant, son inspection visuelle et l'étude de stabilité durant le transport et conservation. Assurer une veille technologique et scientifique via la recherche de bibliographie, la participation à des congrès, la recherche de nouvelles technologies, adjuvants, excipients Travailler en étroite collaboration avec l'équipe R&D analytique pour identifier les points critiques du Produit Fini et son procédé de fabrication afin d'établir sa stratégie des contrôles (Release, IPC, caractérisation produit et études de stabilité), Travailler en étroite collaboration avec l'équipe clinique pour le choix des adjuvants ou des immunostimulants et mettre en place les évaluations nécessaires des formulations réalisées, Estimer la viabilité économique, la faisabilité technique et industrielle des procédés de mise sous forme, Réaliser les études démontrant la robustesse des procédés que vous développez et réalisez les études de mise à l'échelle industrielle conjointement avec les équipes du Développement Industriel (MSAT). Superviser un ou plusieurs techniciens en fonction des projets dont vous aurez la charge. Contribuer à la formation technique et scientifique des personnels du laboratoire ainsi qu'au bon fonctionnement et à la bonne organisation du laboratoire soumis aux BPF. * Participer à la qualification d'équipements R&D, à la mise en place de la documentation associée et aux respects des consignes HSE au sein du laboratoire. PROFIL : Votre profil ? Pharmacien, ingénieur ou équivalent Bac +5 avec une expérience minimum de 3 ans ou PhD avec une expérience minimum 1 an en développement de formulations biologiques. Vous disposez des bonnes connaissances des produits biologiques et vous avez acquis de l'expérience en techniques du développement des formes galéniques liquides, semi-solides ou lyophilisées dans un environnement BPF. Vous savez prendre en compte tous les aspects d'un projet pharmaceutique afin d'aider à rationaliser et optimiser leur développement et mise sur le marché. Le poste nécessite un Anglais professionnel. Votre capacité à travailler dans une organisation matricielle et à communiquer avec des interlocuteurs variés, votre créativité et votre forte orientation résultats seront des atouts importants pour réussir à ce poste. Nos avantages ? Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise). Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : une aide à la recherche de votre nouveau logement, un accompagnement financier, une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondia