POSTE : Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d'ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le développement de vos compétences à travers des projets complexes, innovants et gratifiants. Un engagement envers la Réussite Chez FORTIL EST, nous mettons à disposition notre expertise diversifiée pour assurer la réussite de projets techniques dans des secteurs clés tels que l'industrie, l'IT et la santé. Pourquoi Rejoindre FORTIL EST ? - Un accès à des projets stimulants et variés favorisant le développement continu de vos compétences. - Un environnement professionnel où l'innovation est encouragée et la réussite collective est valorisée. - Une invitation à faire partie de cette aventure professionnelle excitante, où votre potentiel est notre priorité. Rejoignez-nous pour contribuer à l'excellence et au succès continu de notre équipe et de nos partenaires. Vos responsabilités métier - Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon les procédures en vigueur : - Plans de qualification /validation (VP mvp) - Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, QI, QO, QP) - Matrices de traçabilité (TM) - Data review (DR) - - Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification (DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) - Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales - - Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales - - Assurer le maintien des indicateurs de performance du service - - Participer activement à l'amélioration des processus de qualification en place dans un souci d'efficience et de réduction des coûts Votre profil Vous êtes la bonne personne si vous avez : - Une formation ingénieur ou Bac +5 - Une première expérience dans le domaine de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou de la biotechnologie sur des projets de qualification et validation d'équipements - Le goût d'entreprendre, de porter des projets et des engagements - Envie de challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un niveau d'excellence Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place. PROFIL :