Descriptif du poste:\n\nLocalisation : Neuville-sur-Saône (69)\nSecteur d'activité : Pharmaceutique / Industrie de santé\nDate de début : Dès que possible\nType de contrat : CDI - Assistance technique\n\nNotre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, renforce ses équipes sur son site de production de Neuville-sur-Saône. Dans un environnement hautement réglementé (BPF), le site est engagé dans des projets d'investissement et de mise en conformité nécessitant une expertise pointue en commissioning et qualification d'équipements industriels. Vous interviendrez en tant que référent technique pour piloter et faire évoluer la stratégie de qualification du site.\n\nVos missions\nPiloter et coordonner les activités de commissioning et de qualification des équipements, utilités et systèmes du site (IQ, OQ, PQ)\nDéfinir, réviser et optimiser la stratégie de qualification du site en lien avec les exigences réglementaires (BPF, ICH)\nRédiger, réviser et approuver les documents : plans de qualification, protocoles, rapports, matrices de traçabilité\nAssurer le rôle de référent technique auprès des équipes projets, maintenance et assurance qualité\nParticiper aux phases de réception fournisseur et aux qualifications terrain\nGérer les déviations et non-conformités, proposer des actions correctives\nContribuer aux inspections réglementaires et audits internes\n\n\nProfil recherché:\n\nFormation Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, pharmacie industrielle ou équivalent\nMinimum 5 ans d'expérience en commissioning et/ou qualification dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique\nSolide bagage technique sur les équipements de production pharmaceutique et maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GAMP 5, ICH)\nExpérience confirmée dans la révision et la structuration d'une stratégie de qualification