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Chargé AQ fournisseurs et sous traitance (F/H) (H/F) 91 - LES ULIS
Offre n° 7173507
Chargé AQ fournisseurs et sous traitance (F/H) (H/F)
91 - LES ULIS - Localiser avec Mappy
Publié le 17 mai 2024
Vous aurez la charge de la partie Assurance Qualité Fournisseurs et sous traitance. Rattaché.e en direct au Responsable AQ systèmes et AQ PV vous aurez les missions suivantes ; - Est le garant de la maîtrise de la qualité des matières et sous-traitants : o Gère et soutient les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants, o Collecte auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaire à la qualification o Revoit cette documentation et statue sur l'état de qualification o Participe comme Lead Auditeur ou co-auditeur aux audits externes selon le programme approuvé o Maintien le planning des audits o Etablit et participe à l'établissement des accords qualité avec les fournisseurs et sous-traitants afin de définir les rôles et les responsabilités en matière de BPF entre la société et le fournisseur du contrat, ainsi que les détails et les exigences du produit o Est chargé de la mise en oeuvre de l'accord de qualité conformément aux exigences o Est chargé de la gestion et de la supervision des alertes de conformité et d'action o Est en charge des enregistrements qualité en lien avec les matières et sous-traitance (OOS/OOE, déviations, CAPAs, contrôles des changements) - Participe au besoin à la bonne conduite des opérations suivantes : o Maîtrise de la documentation cGMP, o Gestion des Changements, o Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients, o Organisation des auto-inspections o Intégrité des données, o Collecte, évaluation et report des indicateurs clés de performance de la Qualité (KPI) o S'assure du bon déroulement des comités Qualité dans son périmètre o S'assure du suivi des actions du Plan Qualité Site o Organisation de l'archivage des données GxP électronique et papier o Gestion du processus de rappel de lot Profil recherché - Vous possédez un diplôme en Life Sciences (biologie, biochimie, chimie, ...) ? - Vous maitrisez l'anglais ? - Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité fournisseurs ? - Vous avez une bonne connaissance des réglementations et des normes GMP ? - Vous faites preuve de leadership, faites force d'initiative et avez le sens de l'organisation ? - Vous avez le sens du contact et le sens du collectif ? Pourquoi les rejoindre ? - Société en pleine transformation. - Vous souhaitez apporter votre énergie et souhaitez faire partie intégrante d'une société Pharmaceutique ? - Ce qui les définit ? L'engagement !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 50000,00 Euros à 45000,00 Euros
- intéressement et participation
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
W EXECUTIVE FRANCE (ne pas selectionner)
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