Description : L’ingénieur qualité participe, au sein des structures d’appui à la recherche (Centre de Ressources Biologiques et Centre d’Investigation Clinique), et en lien avec la responsable assurance qualité de la DRSI, à : -       L’accompagnement et l’animation du système de management de la qualité de ces structures d’appui à la recherche en cohérence et leurs axes stratégiques de développement et le système de management de la qualité de la DRSI -       La formation et le suivi du personnel à l’approche qualité -       La veille du respect de la législation, de la réglementation en vigueur et des recommandations applicables   PRINCIPALES TÂCHES CONFIÉES : -       Elaboration, diffusion et suivi des documents du système qualité -       Coordination des actions et des groupes de travail planifiés afin de garantir la qualité de leur réalisation telle que requise et en assurer le suivi et la synthèse -       Mesure du retour de la satisfaction des clients -       Relation administrative et contractuelle avec l’organisme de certification -       Conduite des audits de processus, de structure d’études et documentaires -       Préparation et conduite des revues de processus et de direction -       Préparation et présence aux audits interne et de certification -       Participation aux groupes de travail nationaux Quali-CIC -       Centralisation des retours de non-conformités et mise en œuvre des actions correctives nécessaires pour éviter tout renouvellement des non conformités -       Conduite de contrôles pour s’assurer que des actions correctives sont mises en œuvre et qu’elles sont efficaces. -       Signalement à la direction tout dysfonctionnement grave pouvant conduire à la non-conformité d’une étude ou présentant des risques de conduire à une non-conformité. -       Gestion électronique de la documentation (GED) -       Accompagnement des professionnels dans la rédaction et mise à jour de procédures -       Formation et accompagnement du personnel à l’utilisation du logiciel de la GED   RELATIONS HIÉRARCHIQUES : -      Les responsables du CRB et du CIC   RELATIONS FONCTIONNELLES : -     Le pharmacien responsable Assurance qualité de la DRSI -     Au sein des pôles : chefs de pôle, responsables médicaux de services, cadres supérieurs, cadres de santé, directeurs délégués de pôle. -     Au sein des services : - Equipe Qualité du CIC - Equipes constituées de professionnels médicaux et paramédicaux - Personnel impliqué dans la conduite des études cliniques au CHUGA (ARC, TEC, CEC, investigateurs…)   Poste à 50% (20% au Centre de Ressources Biologiques et 30% au Centre d’investigation clinique) - Cadre forfait jour -     Travail dimanche et jours fériés : non -     Télétravail possible sous réserve de validation du responsable hiérarchique et conformément aux directives de la DRH  Profil recherché : SAVOIR-FAIRE : -     Force de propositions, dynamisme, engagement dans le travail -     Faculté à conduire des projets avec les équipes de soin et le personnel non médical -     Faculté à animer des réunions et communiquer avec différents interlocuteurs -     Capacité à analyser objectivement des faits et à proposer des actions préventives -     Bonne utilisation des outils bureautiques / bonne capacité rédactionnelle   SAVOIR : -     Bonne connaissance du milieu hospitalier et des problématiques de terrain -     Bonne connaissance des parcours patients à l’hôpital -     Maîtrise de la certification ISO 9001. Une connaissance des normes ISO 20387, ISO 14155, ISO 62366 et ISO 56001 est un atout.   FORMATION : -     Diplôme d’ingénieur ou équivalent -     Connaissances de la politique de qualité en santé et dans le secteur de l’innovation -     Respect du secret professionnel, de l’obligation de discrétion professionnelle et des règles de confidentialité.