Rattaché.e à la Responsable Amélioration continue, vous interviendrez en appui de la Responsable, avec une autonomie dans la gestion des projets et le suivi des actions qualité. Vos missions principales seront les suivantes : - Etre le/la référent-e Qualité sur la gestion des Changes Control dans le domaine de la Santé et veiller à la bonne gestion de ceux-ci : Participer et/ou animer l'analyse des changes control et la définition des actions. S'assurer du niveau de documentation suffisant des différentes actions. Communiquer auprès des clients et les autorités pour les changements le nécessitant. Assurer le respect de la méthodologie tout au long de la vie du change control. S'assurer la conformité des actions aux normes et réglementations. - Participer à la gestion des actions qualité santé issues des différents outils qualité (audits, réclamations, etc...) : Participer et/ou animer l'analyse des causes et la définition des actions. S'assurer de la mise en oeuvre des actions dans les délais définis, challenger les responsables si besoin. Documenter les éléments dans le système si besoin. Alerter sur les difficultés ou dérives éventuelles afin de trouver des solutions. - Participer aux audits et aux inspections : Assister et venir en appui de sa hiérarchie dans les étapes de préparation. Participer en front ou en back office en fonction des sujets audités. - Participer à l'amélioration continue du dispositif : Proposer des solutions d'amélioration. Rédiger des procédures. Répondre aux demandes des clients. De formation Bac+5 orienté qualité, vous avez une première expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux en assurance qualité. Vous avez une maîtrise de l'anglais correcte (niveau B2). Ce niveau sera testé dans le processus de recrutement. Vous connaissez les normes ISO 13485, ISO9001 et le MDR 2017/745. Vous maîtrisez les outils qualité notamment d'analyse de cause et avez de bonnes compétences en informatique : excel, word principalement. Vous êtes soucieux-se du détail, et avez de bonnes capacités d'organisation et d'adaptation. Vous savez et aimez résoudre des problématiques, investiguer pour en rechercher les causes. Votre esprit d'équipe et vos capacités relationnelles seront également un atout pour réussir dans cette fonction.