NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité : - Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux - Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques... - Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique... - Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR... Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes : - Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise. - Direction technique (Projets « clé en main ») - Cabinet de recrutement Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences. Offre de service - Qualification et Validation d'Équipements Pharmaceutiques ?? Objectifs de la mission Garantir la conformité des équipements aux exigences BPF/GMP Assurer la traçabilité et la fiabilité des données de production Répondre aux attendus des audits internes et externes (ANSM, FDA...) ?? Typologie d'équipements concernés Lignes de production (formes sèches/liquides/stériles) Équipements de laboratoire (HPLC, autoclaves, enceintes climatiques, etc.) Systèmes HVAC, équipements de nettoyage (CIP/SIP), utilités critiques ?? Expertises proposées Rédaction des livrables : URS, QI/QO/QP, rapports de validation Coordination des tests terrain et revues documentaires Réalisation des analyses de risque (AMDEC, impact GMP) Mise en conformité selon les référentiels GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5 ?? Profil proposé Consultant(e) NEO2 disposant de : +3 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou biotechnologique Maîtrise des méthodologies V-cycle, ASTM E2500 Capacité à travailler en autonomie et en coordination avec les services AQ, production et technique