POSTE : Ingénieur Qualification Validation d'Équipements de Production H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un projet stratégique en pharmacie et dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation d'Équipements de Production. Basé(e) à Lyon et mobile, vous jouerez un rôle clé dans l'assurance qualité et la conformité de nos équipements de production. Vos missions principales : - Rédiger la documentation de qualification et de validation (QI, QO, QP, FAT, SAT). - Participer et/ou superviser l'exécution des protocoles de qualification et de validation des équipements de production. - Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification et de validation. - Assurer la conformité des équipements aux exigences réglementaires et normatives (BPF, ISO 13485). - Collaborer avec les équipes de production, de maintenance et d'ingénierie pour optimiser les processus. - Participer aux analyses de risques liées aux équipements. PROFIL : Votre profil : - Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur (Bac +5) en génie des procédés, biomédical, ou équivalent. - Vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans en qualification et validation d'équipements de production dans les secteurs pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux. - Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les normes ISO 13485. - Vous avez de solides connaissances des cycles de vie de la validation et des outils associés. - Votre mobilité sur la région lyonnaise est indispensable. - Un anglais professionnel (écrit et oral) est un atout.