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Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F 91 - LES ULIS
Offre n° 7209920
Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F
91 - LES ULIS - Localiser avec Mappy
Publié le 08 novembre 2024
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit : * Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation * Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification * Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation * Définir les règles de mise en conformité des systèmes informatisés * Garantir l'obtention et le maintien de l'état validé des systèmes * Participer à des groupes de travail / projets transverses * Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts * Participer aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projet * Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi * Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies * Signaler les déviations et les saisir dans Trackwise QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Disposant d'une formation niveau minimum Bac+3/4, vous disposez d'une première expérience réussie en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou en dispositifs médicaux. Vous avez les compétences suivantes : * Appétence pour l'informatique * La connaissance théorique en informatique industrielle ou laboratoire seraient un plus * Bonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11) * Anglais courant requis * Capacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, reactif QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement (aussi valable pour les alternants) * Jours de RTT, Compte Epargne Temps * Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy * Restaurant d'entreprise * Salle de sport
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
- Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
LFB
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans l...
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