Descriptif du poste: Nous recrutons un(e) Responsable Qualité pour rejoindre les rangs de notre équipe conviviale située à Beaurains, dans le département du Pas-de-Calais (62). En tant que Responsable Qualité, vous serez chargé(e) de définir et de coordonner la politique d'assurance qualité. Vous aurez pour mission d'établir, de maintenir, de documenter, de mettre à jour et d'améliorer en continu le système de management de la qualité de l'entreprise, en y associant des indicateurs de contrôle. Vous développerez et mettrez en place des démarches qui assurent la cohérence entre les différentes structures et directions. De plus, vous veillerez au respect des normes et des règles d'hygiène et de sécurité, en garantissant leur application effective. Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires Senior, vos principales missions seront les suivantes : * Maintenir et Assurer la mise en œuvre du SMQ : Superviser sa déclinaison et veiller à son respect à tous les niveaux de l'entreprise. * Sensibilisation des équipes : Informer et former les équipes sur tout changement relatif au Système de Management de la Qualité (SMQ). * Plan d'actions qualité : Mettre en œuvre et suivre les plans d'action qualité, tout en proposant des améliorations pour optimiser l'organisation. * Outils de gestion de la qualité : Administrer les outils tels que le système documentaire, les indicateurs qualité, ainsi que la gestion des actions correctives et préventives et des non-conformités. * Réclamations clients : Assurer une gestion efficace des réclamations clients pour garantir la satisfaction. * Gestion de la quarantaine des produits : Superviser le processus de mise en quarantaine des produits non conformes. * Programme qualité : Définir, planifier et assurer la mise en œuvre du programme qualité, incluant le planning des audits et des revues. * Audits fournisseurs : Réaliser des audits chez les fournisseurs pour s'assurer de la conformité à nos standards qualité. * Certifications : Préparer, suivre et assurer les démarches de certification spécifiques requises par l'entreprise. Des déplacements ponctuels chez les fournisseurs, en France et à l'étranger, peuvent être nécessaires dans le cadre de vos fonctions. A la prise de poste vous bénéficierez d'un Onboarding et de Formations. Ce poste est situé à Beaurains (62217), à seulement 5 minutes d'Arras, et est facilement accessible depuis Lille, que ce soit en train ou en voiture. PACKAGE : Rémunération 35K€ à 40K€ brut /an selon profil CDI Cadre Forfait cadre jour (218) Prime sur objectif Ticket restaurant Mutuelle   Profil recherché: Vous êtes titulaire d'un BAC +5 minimum en ingénierie scientifique ou un master en qualité et affaires réglementaires, et vous êtes motivé(e) à contribuer au développement d'une entreprise dynamique. Vos points forts incluent une organisation sans faille, une excellente capacité d'expression et de synthèse, une aisance relationnelle remarquable et un dynamisme éprouvé. Si vous justifiez d'au moins 1 an minimum d'expérience dans un département qualité au sein d'une entreprise du secteur de la santé, n'hésitez pas à nous rejoindre ! Nous recherchons une personne ayant un niveau d'anglais B2/C1 minimum, tant à l'écrit qu'à l'oral. Votre atout supplémentaire : une maîtrise parfaite de la norme ISO 13485 et des connaissances en réglementation américaine (21 CFR Part 820). Idéalement, vous avez déjà suivi une formation pour réaliser des audits internes et externes.