POSTE : Ingénieur·e Assurance Qualité Fournisseurs Pharmaceutique Bpf H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité sur Vitry sur Seine, nous recherchons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité Fournisseurs. Gestion des fournisseurs : - Gérer la constitution et le suivi des dossiers d'agrément des fournisseurs - Assurer la mise à jour des listes des MP et/ou disposables et de leur statut ainsi que de la base de données groupe Phenix QTP - Etablir les Quality Agreement nécessaires - Suivre et évaluer les demandes de changements (notifications) provenant des fournisseurs et préparer et suivre les Change control internes nécessaires Gestion des sous-traitants : - Gérer la constitution et le suivi des dossiers d'homologation des sous-traitants - Assurer la mise à jour des listes sous-traitants et de leur statut ainsi que de la base de données groupe Phenix QTP - Suivre et évaluer les demandes de changements (notifications) provenant des sous-traitants et préparer et suivre les Change control internes nécessaires Audits fournisseurs et sous-traitants - Effectuer les audits qui lui sont affectés Activités générales : - Veille à l'application des BPF, procédures et/ou consignes - Assurer la mise à jour des procédures qualité de son secteur, en respectant les documents globaux Qualité Groupe et leurs évolutions. - Assurer une veille réglementaire et documentaire sur son secteur - Participer à la préparation des audits (GQA) et inspections des autorités (ANSM, FDA) - Traiter les déviations et participer à l'implémentation des CAPA liées à l'activité AQ Fournisseur - Effectuer les différentes missions de sa fonction dans le respect des règles Environnement, Hygiène et Sécurité du site. - RTT - Mutuelle - Transport - Prime de participation - Accompagnement PROFIL : Bac +5/Ingénieur/Pharmacien ou expérience significative équivalente, · 4-5 années en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique et dans un poste opérationnel (expérience en production), · Bonne connaissance pharmaceutique dans le domaine de l'Assurance Qualité et du Contrôle Qualité, · Anglais Intermédiaire Avancé à Courant (B2/C1). Bonne capacité de rédaction et d'interaction en particulier dans le cadre des audits et des inspections.