POSTE : Coordinateur Assurance Qualité Investigation Senior en Production H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop indsutrie spécialisé dans le secteur de la fabrication médicaments et vaccins un(e) Coordinateur investigations Au sein du bâtiment Abis de la MSFP, en collaboration avec le responsable secteur enquêteurs, apporter son expertise et son support aux activités de production. Acteur majeur de l'amélioration continue et de l'avancement des processus Qualité (Anomalies, OOS/OOT/CAPA/CC). Activités principales : 5 ans d'expérience - Réalise le traitement des anomalies et investigations liées au périmètre de l'ensemble du bâtiment : enquêtes, analyse d'impact produit et/ou système Contribue à la définition des CAPA appropriées avec les responsables de secteur, la mise en place de CAPA dans le respect des délais d'engagement, à la mise à jour de documents qualité en lien avec ses activités (SOP/MMR/Documents de formation) Anime les instances de Pilotage Quotidiennes et hebdomadaires selon le standard SMS Analyse les récurrences, propose des actions d'améliorations appropriées et pilote leur implémentation Pilote le portefeuille des anomalies/OOS/OOT/CC Conduit les initiatives d'amélioration continue au sein du secteur Dans le cadre de ses fonctions, il peut être amené à être le back up de son Manager. Dimension et Cadre de Décision Secteurs du bâtiment Abis Evalue l'impact Qualité des lots concernés dans les anomalies, et contribue à la décision de rejeter ou de conserver les lots. Recherche et transmet toutes les informations permettant au Management de se positionner. Est l'interlocuteur direct de la Qualité Opérationnelle du secteur Est en interaction avec l'ensemble des équipes de production / Supply / MSAT / SQO Qualité Système / SQO Assurance de Stérilité / Contrôle Qualité PROFIL : Formation initiale et expérience - Bac +5 ingénieur ou équivalent - Expérience 5 ans en production Compétences clés techniques : - Connaissance des procédés de fabrication