Responsable Réglementation et Assurance Qualité Vous êtes expert(e) en dispositifs médicaux, avec une solide maîtrise des démarches LPP et des exigences réglementaires en EMEA ? Rejoignez United Orthopedic et contribuez à améliorer l'accès à des solutions orthopédiques de qualité. Rôles et responsabilités * Collaborer étroitement avec le siège pour soutenir l'enregistrement des produits dans les pays de la région EMEA. * Assister dans les demandes de codes de remboursement et en assurer le suivi pour faciliter l'accès au marché. * Garantir la conformité réglementaire des produits avec les exigences locales et internationales. * Maintenir et optimiser le Système de Management de la Qualité (QMS) conformément à la norme ISO 13485. * Gérer le contrôle documentaire, y compris le codage et le suivi des modifications. * Gérer les réclamations clients et les non-conformités internes, en menant des actions correctives et préventives (CAPA). Profil recherché * Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires ou en assurance qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux. * Solide connaissance de l'ISO 13485, du règlement MDR de l'UE et des exigences réglementaires en région EMEA. * Capacité à gérer de manière autonome les soumissions réglementaires et la documentation multi-pays. * Excellentes compétences en communication en français et en anglais, avec expérience dans des équipes internationales. * Rigueur, esprit analytique, sens des responsabilités et bonnes compétences en résolution de problèmes. Prêt(e) à mettre votre expertise au service de l'innovation orthopédique ? Nous serions ravis d'échanger avec vous. Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 40 000,00€ à 62 000,00€ par an Horaires : * Du lundi au vendredi * Repos le week-end * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel