Opportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F Vous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appréciées ? Ne cherchez plus ! Nous avons une opportunité intéressante pour vous à Clermont Ferrand (63). À propos de notre client : Notre client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un « Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires » H/F. Vous aurez l'opportunité d'intégrer une équipe engagée et dynamique, au sein d'une entreprise tournée vers l'humain avec une dimension internationale. Rattaché(e) au Responsable Affaires Technico-Réglementaires, vous participez à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires afin de contribuer à l'obtention, au maintien et à l'extension des AMM, dans le respect de la réglementation en vigueur. A ce titre, vos missions principales sont les suivantes (cette liste est non exhaustive) : * Rechercher et analyser les requis réglementaires et proposer les éventuelles études complémentaires à réaliser pour les produits concernés * Réaliser des évaluations critiques des données issues du laboratoires ou des sous-traitants * Rechercher des données auprès des interlocuteurs internes et externes * Procéder aux formalisations des : o Dossiers pharmaceutiques o Dossier de variation et dossiers complémentaires pharmaceutiques o Parties « Quality Overall Summary » (QOS) o Réponses aux questions des autorités sur les dossiers pharmaceutiques o Parties pharmaceutiques des dossiers IMPD * Coordonner, suivre les expertises externes et assurer l'interface avec les services Enregistrement et Qualité * Participer à la conception et l'architecture des protocoles de développement * Classer et archiver les dossiers selon les normes et procédures * Être un support pour l'utilisation de l'outil informatique du service Nous recherchons une personne qui possède : * Une formation supérieure Scientifique, bac +5 ou Pharmacien * Une très bonne connaissance du cadre réglementaire international, associée à une bonne maîtrise de la rédaction CMC * Une aisance orale et une bonne communication * L'organisation, l'adaptabilité et la polyvalence sont des atouts majeurs * La connaissance d'un logiciel GED est appréciée * Un bon niveau d'anglais, rédaction technique * Un bon esprit d'équipe, motivé avec la capacité de travailler de manière autonome Vous bénéficiez d'une expérience sur un poste similaire ? Vous avez déjà travaillé dans le domaine de la santé et des sciences ? Ne laissez pas passer cette opportunité ! Postulez dès maintenant et explorez de nouvelles perspectives professionnelles.