POSTE : Consultant dans l'Industrie de la Santé H/F DESCRIPTION : En tant que Consultant(e) dans l'Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l'ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production. Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d'équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé. Qualité & Conformité - Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, Change Control). - Participer aux inspections, audits et analyses de risques. - Apporter un support aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle ou d'Assurance de Stérilité. Contrôle Qualité (CQ) - Participer aux activités de contrôle des matières premières, produits intermédiaires et produits finis. - Réaliser ou contribuer aux analyses physico-chimiques, microbiologiques ou analytiques selon les besoins des projets. - Participer à la gestion des OOS/OOT, déviations et investigations laboratoire. - Contribuer au suivi des méthodes analytiques, des équipements de laboratoire et de la documentation associée. Qualification / Validation (Q&V - CQV - CSV) - Participer aux activités de qualification d'équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés. - Rédiger ou mettre à jour les protocoles, rapports et analyses de risques. - Soutenir les équipes terrain lors des tests, prélèvements et essais. Ingénierie / Projets techniques - Apporter un support aux chefs de projet sur le suivi des plannings, livrables et documentation. - Participer à la mise en service, aux FAT/SAT et à l'installation d'équipements. - Assurer le suivi des prestataires et entreprises extérieures. Réglementaire / Affaires cliniques - Contribuer aux dossiers techniques, aux enregistrements réglementaires et à la veille normative. - Participer à la création, soumission, modification et renouvellement de dossiers destinés aux autorités de santé. - Apporter un support aux équipes en charge du MDR, de l'ISO 13485, de l'AMM ou de l'évaluation clinique. Des embauches sur mesure : - L'embauche profil : Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences. - L'embauche projet : Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.). - Le recrutement en direct : Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI). Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact ! PROFIL : - Bac +5 : ingénieur, pharma, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data, santé publique - Connaissance de base des environnements réglementés : GMP / GLP / ISO / MDR. - Notions en qualité, validation, réglementaire, production ou ingénierie. - Capacité à analyser, synthétiser et documenter de manière rigoureuse. - Aisance avec les outils numériques (Excel, logiciels qualité, systèmes d'information). - Anglais technique : un plus et parfois indispensable.