POSTE : Ingénieur Assurance Qualité - Qv HVAC H/F DESCRIPTION : Au sein du pôle AQ Qualification - Validation & Projets, vous accompagnerez un programme industriel pharmaceutique à haute valeur ajoutée. Ce programme vise la modernisation des équipements et couvre des projets variés autour du périmètre utilités. Missions : - Garantir la conformité des politiques de qualification pour les équipements/modifications. - Préparer la documentation projet : - SBU, cahiers des charges de consultation. - Demandes de modification des locaux (ANSES si nécessaire). - Gérer le système qualité : - Ouverture et suivi des Change Control, CAPA, non-conformités. - Rédaction des plans directeurs de validation et rapports associés. - Analyser les risques : - Rédaction des analyses de criticité et de risque pour les équipements/systèmes. - Produire la documentation de qualification : - Protocoles et rapports (FAT, SAT, QI, QO, QE, QP). - Participer à l'exécution des qualifications en collaboration avec les utilisateurs et l'ingénierie. - Revoir ou rédiger la documentation Qualité (procédures, modes opératoires). Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : Avantages financiers et pratiques : - Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour - Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques - 10 jours de RTT en complément des congés payés Engagement & développement personnel : - Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi - Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales - Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d'action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés. Vie d'entreprise & culture : - Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives - CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l'année - Une ambiance bienveillante, où l'humain est au coeur de notre modèle PROFIL : Expérience : Solide expérience en qualification/validation (secteur pharma ou industriel). Maîtrise des normes : GAMP5, FDA 21 CFR, BPF, ISO 13485, etc. Savoir-faire : - Rédaction de protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QE, QP). - Gestion des Change Control, CAPA et non-conformités. - Analyse de risques et criticité