POSTE : Consultant Validation de Nettoyage H/F DESCRIPTION : Votre profil : - Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique (Pharmacie, Génie des Procédés, Chimie, Biotechnologies ou équivalent). - Maîtrise des principes de validation de nettoyage dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux. - Expérience de 2 à 5 ans en validation de nettoyage dans un environnement réglementé. - Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des exigences liées à la maîtrise de la contamination. - Autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'excellentes capacités d'analyse. - Esprit d'équipe et aptitude à communiquer avec des interlocuteurs techniques et qualité. PROFIL : Vos missions : - Participer aux activités de validation de nettoyage des équipements de production et de conditionnement dans le respect des exigences qualité et réglementaires. - Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de validation de nettoyage conformément aux procédures en vigueur. - Définir les critères d'acceptation, les plans d'échantillonnage et les méthodes de prélèvement. - Assurer le suivi des campagnes de validation, collecter les résultats analytiques et vérifier leur conformité. - Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA). - Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de validation de nettoyage. - Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Contrôle Qualité et Laboratoires dans le cadre des projets. - Contribuer aux inspections réglementaires, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis. - Participer à l'amélioration continue des processus de validation de nettoyage afin d'optimiser les performances et la maîtrise du risque de contamination.