POSTE : Chargé d'Assurance de Stérilité H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'assurance de stérilité (F/H). Vous aurez pour missions : - L'analyse des déviations - La revue de dossier de lot de production - Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients - La mise en place des CAPAs & suivi des change control - Cartographier et réviser ou rédiger la documentation AS en lien avec le programme CCS (SOP/ instructions) - Préparer et rédiger les analyses de risques déterminant les points de suivi environnemental d'un bâtiment, - Mettre en place les Analyses de tendances des systèmes environnementaux d'un bâtiment, Le poste est à pourvoir dès que possible à proximité de Orléans PROFIL : A propos de vous : - Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou universitaire (Bac +5) - 3-5 ans d'expérience avec une 1ère expérience dans la fabrication des médicaments stériles et injectables, - Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP) & de l'annexe 1 (BPF) - Bonne compréhension des besoins et connaissance de la maîtrise de la contamination, - Rigoureux et organisé, - Ouverture d'esprit et force de propositions - Bonne capacité relationnelle et rédactionnelle. Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap