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Expert Qualification Validation H/F 21 - DIJON
Offre n° 7367663
Expert Qualification Validation H/F
21 - DIJON - Localiser avec Mappy
Publié le 20 mai 2024
Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique et créative à taille humaine ? Vous êtes passionné(e) par la chimie et souhaitez mettre votre passion au service de la santé ? Enfin, lintégrité, la confiance, la responsabilité, le travail déquipe ainsi que la fiabilité sont des valeurs qui vous tiennent à cœur ? Si vous avez répondu OUI à ces trois questions alors lancez-vous dans laventure Corden Pharma ! Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon), Corden Pharma Chenove est spécialisée dans la fabrication de principes actifs et dingrédients pour vaccins (http://www.cordenpharma.com). Dans le cadre dun projet denvergure, nous recherchons un(e) candidat(e) dynamique et polyvalent(e) pour se joindre à notre équipe de professionnels passionnés pour le poste dExpert en Qualification/Validation H/F en CDI Vos missions : Vous conduisez les validations des systèmes informatisés/ automatisés en gérant la documentation de qualification (des URS aux rapports de qualification) et en organisant lexécution des tets Vous conduisez les qualifications des utilités, des locaux et des équipements de production & du laboratoire de contrôle qualité en gérant la documentation de qualification (des URS aux rapports de qualification) et organisant lexécution des tets Vous maintenez le statut qualifié/validé des équipements et des systèmes informatisés/automatisés en gérant les requalifications périodiques des équipements et les revues périodiques des systèmes informatisés/automatisés et en gérant la qualification des fournisseurs Vous êtes le référent Data Integrity des systèmes informatisés/automatisés en assurant le suivi et la mise à jour de linventaire des systèmes, définissant leur criticité et en suivant les plans de remédiations Vous gérez les évènements qualité : gestion des non-conformités, des change control, des CAPAs liées aux activités de Qualification & Validation Vous participez aux audits clients & aux inspections des autorités de santé Formation : BAC +5 Compétences requises : Maîtrise des référentiels qualité et des systèmes qualité; Connaissances en Qualification (locaux, équipements, utilités), Validation des systèmes informatisés
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
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