SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI. Afin de candidater à cette offre, vous pouvez postuler via notre adresse mail : sous la référence RESPGBT Pour plus d'informations merci de contacter Madame BELLEBON ou Madame GALLO au Poste à pourvoir en 2x8 (6h00-13h00 13h00-20h00) du Lundi au vendredi. Tout en pilotant une ou plusieurs étapes du procédé d'un produit dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des procédures, des règles d'hygiène, Sécurité, Réglementaires en vigueur tout en garantissant la Qualité du produit obtenu, vos missions sont les suivantes : Identifier les produits : - Identifie les caractéristiques des produits qu'il fabrique et composants qu'il utilise - Gère les flux des matières, des produits et / ou des articles - Contrôle la bonne réalisation des étapes du procédé - Connaît et réalise les tests au cours des études de Qualification/Validation des procédés et/ou équipements Conduire une ligne ou un équipement : - Organise les activités pour tenir un planning conforme aux engagements - Réalise une ou plusieurs opérations pour la fabrication d'un produit et pour le nettoyage - Met en oeuvre des vérifications, contrôles et interprète les résultats - Evalue les dérives et assure la mise sous contrôle en prenant les décisions qui s'imposent - Apporte à son équipe un support technique dans la conduite des procédés Réaliser les interventions techniques : - Coordonne et/ou réalise des changements de format, le réglage des équipements ainsi que les les interventions de maintenance avec un outillage usuel - Intervient préventivement sur les dysfonctionnements des équipements - Apporte un support technique sur les équipements - Organise l'utilisation des équipements et les interventions de maintenance Appliquer les règles qualité et sécurité : - Applique les règles BPF, GMP - Vérifie le dossier de lot et le transmet pour approbation - Vérifie les fiches évènements, appelle l'Assurance Qualité, propose les actions correctives et les met en place en accord avec l'Assurance Qualité, avertit le Team Leader. - Assure la revue complète du dossier de lot, vérifie la présence de toutes les annexes et l'état des déviations dans le logiciel interne - Renseigne, signe et corrige les éléments de traçabilité dans SAP. Développer l'amélioration continue de son secteur. Bac+5 en Génie des Procédés, Chimie, Pharmacie, Biotechnologies, ou équivalent industriel. Une formation complémentaire en qualité ou production pharmaceutique est un plus. Vous justifiez d'un parcours démontrant une réelle capacité à améliorer la performance opérationnelle, avec des réalisations concrètes telles que : - l'amélioration du TRS, - le déploiement d'indicateurs de pilotage, - l'optimisation des organisations, - la conduite de projets d'amélioration continue. Maitrise de SAP. Expérience requise : - 7+ ans d'expérience en production dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux. - Expérience solide en management d'équipes opérationnelles. - Connaissance approfondie des GMP, des environnements aseptiques/ stériles (selon produit), et des contraintes réglementaires pharmaceutiques. - Expérience sur un site industriel fortement automatisé ou soumis à de fortes exigences qualité.