Dans le cadre du développement de notre activité de production de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV), nous renforçons notre équipe avec un chargé Validation Procédés et Applications, rattaché à la Responsable Production Biologie Moléculaire DMDIV.  Ce poste vise à renforcer la robustesse, la fiabilité et la performance de nos procédés industriels et de nos applications logicielles, en lien direct avec la production et le Contrôle Qualité, R&D, Assurance Qualité, et Qualification/Validation.   Missions principales : - Piloter la validation technique et fonctionnelle des procédés internes de production - Contribuer à l’industrialisation des procédés transférés depuis la R&D et à leur mise sous contrôle en production - Assurer la validation fonctionnelle des applications logicielles de production - Définir les spécifications fonctionnelles, les protocoles de tests, et analyser les résultats en lien avec les équipes Assurance Qualité et Qualification / Validation - Suivre les indicateurs de performance des procédés et proposer des actions correctives ou d’amélioration - Participer à la mise à jour des procédures, instructions et enregistrements de fabrication/contrôle qualité à la suite des validations - Soutenir les démarches d’amélioration continue et d’optimisation de la performance industrielle   Profil recherché : - Diplôme d’Ingénieur en biotechnologie, bio-industrie, ou génie industriel - Première expérience (2-5 ans) dans un environnement DMDIV ou biotechnologique - Connaissance ISO 13485, notions de validation de procédés - Connaissance des outils applicatifs de production  - Capacité à travailler en interface transverse avec Production Biologie Moléculaire, Contrôle Qualité, R&D, Assurance Qualité, Qualification/Validation - Rigueur, esprit d’analyse, sens du terrain et communication