POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositif Médical H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe Réglementaire réparti par pays, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise (Production, Labo, R&D). Descriptif de la mission : Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au certifications des pays concernés Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR ou autre Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS Veille normative et réglementaire Support réglementaire aux autres services de l'entreprise PROFIL : - Ingénieur AR ou fonction similaire - Au moins une expérience acquise dans le DM - Bon relationnel, ouvert à l'international, rigueur, gestion des aléas, bonne capacité de communication avec les services en interne et externe - Anglais : requis à l'oral comme à l'écrit