Descriptif du poste: Le poste d'ingénieur Amélioration Continue - Contrôle Qualité est un rôle hybride, à l'interface entre les équipes de recherche & développement et l'équipe contrôle qualité, qui nécessite rigueur, polyvalence et adaptabilité. L'ingénieur apporte un soutien opérationnel au contrôle qualité lors des pics de charge, tout en menant des initiatives d'amélioration continue sur les méthodes, outils et processus de contrôle qualité des puces fabriquées par Stilla. Soutien au Contrôle Qualité (opérationnel) - Être formé et maintenir une habilitation technique à tous les contrôles produit réalisés - Participer aux activités de contrôle qualité en période de forte charge, en renfort des équipes opérationnelles. - Réaliser les tests de contrôle dans le respect des procédures internes et des exigences réglementaires. - Contribuer aux analyses de libération des matières premières, produits intermédiaires et produits finis. Amélioration Continue & Validation Méthodologique (stratégique) - Piloter ou participer à des projets d'amélioration continue visant à optimiser la fiabilité, l'efficacité et la traçabilité des méthodes et processus QC. - Etudier la capabilité des moyens de contrôle, évaluer les méthodes existantes et identifier les opportunités d'optimisation ou de digitalisation. - Élaborer et mettre en oeuvre des plans de validation de méthodes analytiques (exactitude, fidélité, linéarité, robustesse, limites de détection, etc.). - Piloter ou participer à la mise en oeuvre de la méthodologie de Statistical Process Control dans le cadre de la production des puces. Rédiger et maintenir la documentation associée : protocoles, rapports de validation, modes opératoires (SOPs). - Collaboration Transversale - Faire le lien technique entre les équipes R&D et QC pour assurer l'implémentation efficace des nouvelles méthodes ou produits. - Suivre l'implémentation des nouvelles méthodes via les procédures de change control (OCR) dans le système qualité - Participer aux transferts analytiques et à l'industrialisation des méthodes. - Contribuer aux investigations en cas de résultats hors spécifications ou de non-conformités liées aux méthodes de test. Profil recherché: - Formation Bac+5 ou Ingenieur généraliste ou en biologie moléculaire, biochimie, chimie analytique ou domaine scientifique équivalent (mécanique des flux, physique), biomédical... Et Expérience de minimum 1 an en laboratoire de contrôle qualité, R&D ou environnement analytique, idéalement dans les secteurs des sciences de la vie, du diagnostic ou pharmaceutique. - Ou Bac +3 en biologie moléculaire avec minimum 5 ans d'expérience en QC en pharmaceutique ou en dispositifs biotech - Expérience en gestion de projet - Bonne maîtrise des principes de validation de méthodes analytiques et des pratiques QC. - Connaissance des outils ou démarches d'amélioration continue (Lean, Six Sigma, etc.) appréciée. - Familiarité avec les référentiels réglementaires (ISO 13485, ICH Q2(R1), BPF) appréciée. - Solides compétences en résolution de problèmes, excellente capacité relationnelle et rédaction technique.