Dates de mission : 14/09/2026 au 31/12/2026 Lieu de la mission : Marcy l'Etoile Horaires : Journée Rémunération : 3494.22EUR brut mensuel (365) Autres avantages : RTT, prime transport Caractéristiques : - Mener des investigations rigoureuses des anomalies, déviations et événements qualité survenant en production, selon la méthodologie GPS3 et en respectant les délais réglementaires. - Réaliser des analyses de causes racines approfondies et définir, coordonner et mettre en oeuvre des CAPA (Corrective and Preventive Actions) en collaboration avec les équipes opérationnelles. - Participer au pilotage quotidien du traitement des anomalies et tenir/mettre à jour les KPI concernant la gestion et le traitement des anomalies. - Collaborer étroitement avec les équipes de production, Qualité Opérationnelle, Assurance Qualité, affaires techniques et maintenance pour résoudre les problématiques identifiées. - Rédiger et réviser la documentation de production en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et participer activement aux initiatives d'amélioration continue. - Conduire des évaluations de risques et analyses d'impact sur la qualité des produits et apporter un support technique lors des inspections réglementaires et audits. - Contribuer à la formation des équipes sur les méthodologies d'investigation et les outils qualité - Participer à la gestion des systèmes qualité (suivi environnemental, suivi des eaux, suivi du nettoyage, suivi du SCSE) Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises : Formation : Bac +5 en Biotechnologie, Bioprocédés, Qualité Expérience : Au moins 3 ans d'expérience en production pharmaceutique, qualité ou assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique avec une expérience confirmée en investigation d'anomalies et gestion de déviations (alternance acceptée) Compétences techniques et relationnelles : Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires Maîtrise des méthodologies d'investigation (GPS3, 5 Pourquoi, Ishikawa, AMDEC, analyse de risques) Esprit d'analyse et de synthèse développé Rigueur, organisation et sens du détail Excellentes capacités de communication et aptitude au travail en équipe Proactivité, orientation résultats et capacité à gérer les priorités Langues : Français courant, anglais professionnel Compétences recherchées : - Connaissance du domaine pharma, pas ouvert aux autres domaines - Gestion du système qualité, vérification des processus qualité, suivi des utilités, suivi environnemental - Appétence pour le domaine du système qualité - Gestion des anomalies, cette partie peut s'apprendre si le candidat n'a pas tous les acquis sur ce point Savoir-être : - Travail en équipe - Appétence pour la partie qualité - Rigueur - Adaptabilité