Poste : Spécialiste Assurance Qualité Fournisseurs HF Contrat : remplacement congé maternité à compter du 1er/12 - 10 mois en intérim Rémunération : 2700-3200€ brut mensuel, selon votre expérience et votre profil Lieu : Mérignac (33) Votre profil : Bac +5 en qualité, chimie ou diplôme équivalent, ou Docteur en Pharmacie Première expérience en Assurance Qualité Fournisseur dans l'industrie pharmaceutique Bonnes connaissances BPF/cGMP, ICH et réglementations pharmaceutiques applicables Bonne maitrise orale et écrite de l'anglais Le poste : Vous serez rattaché(e) au Directeur Qualité et vous êtes garant(e) de la qualification, du suivi et de la conformité des fournisseurs, sous-traitants et matières premières. Vous intervenez en transverse avec les équipes Achats, Affaires Réglementaires, Contrôle Qualité, Industrialisation, Supply Chain et les différents partenaires externes afin de garantir la maîtrise des risques qualité tout au long de la chaîne d'approvisionnement. * Piloter les activités de qualification des nouvelles matières premières et d'homologation des fournisseurs et des sites de fabrication * Assurer le suivi des demandes réglementaires et des clients relatives à la qualité des matières premières * Participer à la rédaction, la négociation et l'approbation des Quality Technical Agreements (QTA) * Participer à l'évaluation qualité annuelle des fournisseurs * Piloter le programme d'audits qualité externes * Participer aux audits clients et aux inspections réglementaires * Piloter les réclamations qualité relative aux matières premières * Piloter les analyses de risque liées aux matières premières Gi Life Sciences fait partie de Gi Group, marque qui propose des prestations de recrutement permanent et temporaire et des solutions d'externalisation personnalisables (RPO/BPO, implants, multi-site management, .). Forts de plus de 30 ans d'expérience et d'une connaissance approfondie de l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour répondre aux besoins uniques et volumiques des big pharma, CHRU, start-ups, fournisseurs de Life Sciences. Pour donner vie à la science, nous mettons en relation entreprises et candidats dotés de compétences techniques reconnues par nos experts, scientifiques de formation pour la plupart, dans les domaines suivants : Industrie pharmaceutique, Biotech, Santé, Dispositifs médicaux, Chimie, Cosmétique et Laboratoires d'analyse et d'instrumentation. En France, Gi Life Sciences rassemble près de 150 consultants répartis sur l'ensemble du territoire. Pour découvrir notre périmètre d'intervention plus en détails et nos offres d'emploi, visitez : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ https://fr.gigroup.com/entreprise/life-sciences-entreprise/