Descriptif du poste: Offre de service - Qualification et Validation d'Équipements Pharmaceutiques ?? Objectifs de la mission Garantir la conformité des équipements aux exigences BPF/GMP Assurer la traçabilité et la fiabilité des données de production Répondre aux attendus des audits internes et externes (ANSM, FDA...) ?? Typologie d'équipements concernés Lignes de production (formes sèches/liquides/stériles) Équipements de laboratoire (HPLC, autoclaves, enceintes climatiques, etc.) Systèmes HVAC, équipements de nettoyage (CIP/SIP), utilités critiques ?? Expertises proposées Rédaction des livrables : URS, QI/QO/QP, rapports de validation Coordination des tests terrain et revues documentaires Réalisation des analyses de risque (AMDEC, impact GMP) Mise en conformité selon les référentiels GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5 Profil recherché: ?? Profil proposé Consultant(e) NEO2 disposant de : min 3 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou biotechnologique Maîtrise des méthodologies V-cycle, ASTM E2500 Capacité à travailler en autonomie et en coordination avec les services AQ, production et technique