Intégré.e à une équipe dédiée à l'assurance qualité vous intervenez de manière transverse auprès de différents services (Laboratoire, production, projet, supply chain). - Gestion de la documentation : Création, mise à jour et gestion de la documentation qualité, y compris les spécifications, les procédures, les protocoles et les rapports de tests. - Audits internes et externes : Planification, coordination et réalisation d'audits internes de conformité qualité, ainsi que gestion des audits externes des organismes de réglementation et des clients. - Validation des processus : Participation à la validation des processus de fabrication, de test et de contrôle de la qualité conformément aux normes GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication). - Gestion des déviations et des CAPA (Actions Correctives et Préventives) : Identification, enquête et gestion des déviations du système qualité, en élaborant des plans d'action correctifs et préventifs. - Formation : Création de modules de formations sur les procédures qualité et les bonnes pratiques de fabrication aux employés pour garantir la conformité. - Soutien aux audits : Préparation de la documentation requise et fourniture de soutien lors des inspections et audits réglementaires. - Gestion des non-conformités : Traitement des non-conformités en collaboration avec les départements de production, de contrôle de la qualité et de développement, et mise en oeuvre de mesures correctives. - Veille réglementaire : Surveillance des évolutions réglementaires en matière de qualité pharmaceutique et garantie de la conformité de l'entreprise avec ces réglementations. De formation ingénieur / pharmacien ou équivalent niveau master en sciences pharmaceutiques, en chimie ou dans un domaine connexe, vous justifiez d'une première expérience en assurance qualité. Vous avez une connaissance approfondie des réglementations GMP et de la législation pharmaceutique en vigueur. Vous aimez travailler en équipe et collaborer avec divers départements.